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质量检验员QA

江苏铼泰医药生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-10-14
  • 工作地点:上海-普陀区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

工作职责
1、质量部经理负责,具体负责公司质量管理体系的实施工作。
2、协助质量部经理建立和完善质量管理体系,按照GMP和ISO9001质量管理体系要求,参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录,确保质量管理体系正常运转。
3、负责质量信息的收集、整理、汇总,负责产品的全过程的质量管理。负责质量事故的调查和报告。
4、协助公司相关产品申报、送审工作。
5、组织供方审核和采购资料的编制,指导供应合同的签订,保证所需物料的质量。组织原料、中间品、成品稳定性试验工作,评价其质量稳定性,为确定物料贮存期、成品有效期提供数据。
6、审核有关记录,决定物料和中间产品的使用,决定成品的放行,建立产品文件及档案。
7、杜绝重大质量事故的发生,负责不合格品的处理。
8、负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制,按计划实施周期检定和校验。
9、协调与其他部门之间的工作联系,确保质量管理工作的顺利进行。
10、及时完成上级领导交办的相关工作。

工作职责
1、质量部经理负责,具体负责公司质量管理体系的实施工作。
2、协助质量部经理建立和完善质量管理体系,按照GMP和ISO9001质量管理体系要求,参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录,确保质量管理体系正常运转。
3、负责质量信息的收集、整理、汇总,负责产品的全过程的质量管理。负责质量事故的调查和报告。
4、协助公司相关产品申报、送审工作。
5、组织供方审核和采购资料的编制,指导供应合同的签订,保证所需物料的质量。组织原料、中间品、成品稳定性试验工作,评价其质量稳定性,为确定物料贮存期、成品有效期提供数据。
6、审核有关记录,决定物料和中间产品的使用,决定成品的放行,建立产品文件及档案。
7、杜绝重大质量事故的发生,负责不合格品的处理。
8、负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制,按计划实施周期检定和校验。
9、协调与其他部门之间的工作联系,确保质量管理工作的顺利进行。
10、及时完成上级领导交办的相关工作。

公司介绍

江苏铼泰医药生物技术有限公司是落户于江苏省常州市国家高新技术开发区的生物医药高科技公司,总投资超过6000万元人民币。
公司与中国科学院长期合作,引进中国科学院应用物理所的核素药技术,以江苏铼泰医药生物技术有限公司为主体,开展铼[188Re]依替膦酸盐注射液(188Re-HEDP)的临床研究;同时利用所掌握钨(188W)-铼(188Re)发生器高效产出铼(188Re)的先进平台技术,进一步研究开发以铼(188Re)为“核弹头的生物导弹”的系列新药。
拥有自主知识产权的国家I类创新药物铼[188Re]依替膦酸盐注射液,主要用于治疗和缓解癌症骨转移病人的疼痛,具有独特的优越性。