药物制剂项目负责人
赛乐医药科技(上海)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-11-16
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:2
- 工作经验:应届毕业生
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
1、研发项目的实施及推进制定项目基本进度、原辅包材的采购、收集调研项目资料、制定和实施实验方案;
2、对实验结果进行分析讨论,以进一步完善处方和工艺的筛选,与组员之间保持良好的沟通;负责申报资料和原始记录的整理,以及与工厂进行工艺交接;负责现场指导工艺验证生产,配合现场核查;
3、负责各种制剂的品种调研、处方设计和工艺开发;负责国内注册申报相关资料和部分国外申报资料的撰写;负责指导中试/试生产、工艺转移及相关工艺规程的撰写等;
4、指导和组织制剂研究员的工作。
任职要求:
1、硕士及硕士以上学历,药物制剂或药学专业,有ANDA报批经验的优先;
2、能独立负责制剂处方设计、工艺开发;
3、熟悉相关的生产工艺和生产设备;
4、熟悉国内外注册申报的相关法规和技术要求;
5、具有良好的沟通、执行、判断与解决问题的能力;
6、具有良好的项目管理能力及组织建设发展能力。
2、对实验结果进行分析讨论,以进一步完善处方和工艺的筛选,与组员之间保持良好的沟通;负责申报资料和原始记录的整理,以及与工厂进行工艺交接;负责现场指导工艺验证生产,配合现场核查;
3、负责各种制剂的品种调研、处方设计和工艺开发;负责国内注册申报相关资料和部分国外申报资料的撰写;负责指导中试/试生产、工艺转移及相关工艺规程的撰写等;
4、指导和组织制剂研究员的工作。
任职要求:
1、硕士及硕士以上学历,药物制剂或药学专业,有ANDA报批经验的优先;
2、能独立负责制剂处方设计、工艺开发;
3、熟悉相关的生产工艺和生产设备;
4、熟悉国内外注册申报的相关法规和技术要求;
5、具有良好的沟通、执行、判断与解决问题的能力;
6、具有良好的项目管理能力及组织建设发展能力。
公司介绍
赛乐医药科技(上海)有限公司,开创于美国,专业从事制药领域药物传递技术的研发、普药及创新药物产品的开发和制造。公司以向全球提供物美价廉、创新和质量可靠的药品为使命。公司利用其建立的独特药物传递技术及产品开发方面的专业性,面向国际医药市场开发新化合实体药物及专利保护到期的药品。公司管理团队由一群专业于创新及通用药品的研发、合规生产和法规注册领域,经验丰富的成员组成。
Elite Pharma Technology (Shanghai)Co.,Ltd is based in US, technology driven specialty pharmaceutical company engaged in drug delivery technology development and generic & innovative product development & manufacturing. Elite Pharma utilizes its established drug delivery technologies and know-how to develop innovative drug products for new chemical entities, aging compounds near the end of their life cycle, and difficult-to-formulate generics for highly regulated international pharmaceutical markets. Our management team consists of a group of well experienced members with expertise in the area of drug delivery technologies, pharmaceutical product development, manufacturing, compliance, regulatory affairs & marketing.
Our mission: Create innovative, high quality & affordable pharmaceutical products for the mankind.
Elite Pharma Technology (Shanghai)Co.,Ltd is based in US, technology driven specialty pharmaceutical company engaged in drug delivery technology development and generic & innovative product development & manufacturing. Elite Pharma utilizes its established drug delivery technologies and know-how to develop innovative drug products for new chemical entities, aging compounds near the end of their life cycle, and difficult-to-formulate generics for highly regulated international pharmaceutical markets. Our management team consists of a group of well experienced members with expertise in the area of drug delivery technologies, pharmaceutical product development, manufacturing, compliance, regulatory affairs & marketing.
Our mission: Create innovative, high quality & affordable pharmaceutical products for the mankind.
联系方式
- 公司地址:地址:span蔡伦路781号