上海招聘

岗位职责:

1、按ISO13485管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系

2、组织实施公司ISO9000及ISO13485内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进

3、组织实施与ISO9000及ISO13485相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的公司培训与教育

起草，修订和定期回顾质量管理体系相关文件

4、了解医疗器械注册申报程序、流程和各个环节，以及对各类医疗器械注册申报材料的要求

5、负责产品注册资料的整合及文档校对工作

6、负责更新国内外法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施





任职资格
1、相关专业大专以上学历；英语良好；
2、熟悉ISO9001及ISO13485质量体系标准，并能运用于实际；
3、熟悉国内医疗器械生产、经营等方面的法律法规

4、熟练使用office办公软件；
5、较强的组织，协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神；
6、具有ISO13485内审员资格优先；具有电子、材料、生物、化学专业及有医疗背景者优先

上海是源医疗仪器科技有限公司成立于2004年9月，依托高等学府，由深圳是源医学科技有限公司和上海交通大学教授合资创办的一家高科技公司。公司成立的宗旨是把高科技尽快转化为现实生产力，为人们日常生活服务，帮助人们拥有健康体质，享有幸福生活。90%以上的具有研究生以上高等学历的研究团队确保公司能提供优质高效的产品及服务。
是源公司秉承“是为本、人为源”的理念。“是”喻指：勇于承担、敢于肯定并信守承诺，树立代表健康、正派的形象；“源”喻指：事物的根由，来源，以"是"为本回归人的本源。公司的使命是让生活更健康，让人生更精彩。公司的目标是发展成为一个受人尊重的公众企业。诚信为本、品质把关、营销创新、国际视野。Sayes——say yes! 是公司对客户服务的基本态度。磁性服务——Magnetic Service！是公司对客户服务的基本方式。