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药事专员

上海雅本化学有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-16
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

任职资格:

1. 药学及相关专业本科以上学历

2. 编写DMF相关经验,能独立完成的优先

3. 有国内新药申报经验,有一定申报资源的优先

4. 熟悉ICH-Q7A 的指导原则

5. 英语CET-6 以上


工作职责:

1. 准备新药申报资料,跟踪,协调申报进度,完成申报

2. 准备DMF,制度注册进度,跟踪、协调进度的落实,完成国际注册

3. 陪同客户质量审计,配合QA完成审计现场问答和整改回复

4. 其它药事相关工作


公司介绍

雅本化学股份有限公司,创建于 2003年7月,注册资本10亿元人民币,2011年9月在深圳证券交易所创业板上市,股票代码300261。
是一家生命科学领域中集研发、生产、销售为一体的高科技企业,致力于大健康(植物健康、人类健康、环境/生态健康)。行政总部位于上海,业务涵盖农药、医药、环保三大领域

经过多年的国际竞争和创新,雅本化学如今已成长为一家集研发、生产、销售为一体的高科技企业,我们努力为客户提供具有市场竞争力、高附加值的产品与服务。

携以“务实 创新 诚信 团结”的企业精神,我们致力成为一家提供特用化学品和服务的优秀的全球供应商。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海宁夏路201号18楼D座