临床研究专员
盟科医药技术(上海)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-12-28
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
任职资格:
1、临床医学、基础医学、药学等相关专业,本科以上学历;
2、具有1年以上的CRA、CRC或临床试验CRO公司QC的工作经验
3、熟悉GCP,熟悉SFDA药品研究的相关法律法规,熟悉Ⅱ/Ⅲ期临床试验具体流程和国家法规;
4、具有良好的沟通和协调能力,亲和力强,善于处理与医生及基地的关系,
5、诚信,勤奋、踏实,具有良好的职业道德,有较强的责任心,较强的独立工作能力及团队合作精神
6、良好的身体素质,能适应高强度工作,适应经常出差。
岗位职责:
1、协助临床试验的准备、启动、实施和监查管理工作,确保所有试验严格按照国家GCP要求和试验方案准时、优质的进行,协调组织研究者会议;
2、对各研究中心实施常规访视,及时反映并解决存在的问题;
3、协助进行对临床试验各中心及合作CRO公司的稽查工作,协助CRO公司的CRA或者PM就试验方案对各研究中心研究人员进行现场培训。
4、协助上级选择临床试验中心,并控制各试验单位研究费用预算,按照公司要求,定期提交费用计划,合理控制差旅成本;
5、确保临床试验数据科学可靠并及时收集,确保病历观察表记录准确、完整,进行原始数据的核对。
6、协调CRO和各研究中心的工作,以确保按照时间表完成病例的入组工作;
7、对临床研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。保持和负责与所有研究者之间良好的合作关系,协调试验各方关系;
1、临床医学、基础医学、药学等相关专业,本科以上学历;
2、具有1年以上的CRA、CRC或临床试验CRO公司QC的工作经验
3、熟悉GCP,熟悉SFDA药品研究的相关法律法规,熟悉Ⅱ/Ⅲ期临床试验具体流程和国家法规;
4、具有良好的沟通和协调能力,亲和力强,善于处理与医生及基地的关系,
5、诚信,勤奋、踏实,具有良好的职业道德,有较强的责任心,较强的独立工作能力及团队合作精神
6、良好的身体素质,能适应高强度工作,适应经常出差。
岗位职责:
1、协助临床试验的准备、启动、实施和监查管理工作,确保所有试验严格按照国家GCP要求和试验方案准时、优质的进行,协调组织研究者会议;
2、对各研究中心实施常规访视,及时反映并解决存在的问题;
3、协助进行对临床试验各中心及合作CRO公司的稽查工作,协助CRO公司的CRA或者PM就试验方案对各研究中心研究人员进行现场培训。
4、协助上级选择临床试验中心,并控制各试验单位研究费用预算,按照公司要求,定期提交费用计划,合理控制差旅成本;
5、确保临床试验数据科学可靠并及时收集,确保病历观察表记录准确、完整,进行原始数据的核对。
6、协调CRO和各研究中心的工作,以确保按照时间表完成病例的入组工作;
7、对临床研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。保持和负责与所有研究者之间良好的合作关系,协调试验各方关系;
公司介绍
Better Therapy Through Superior Medicines以良药求良效
盟科医药致力于发掘和开发能满足患者特殊需求的更高质量的新型抗感染药物,并在未来实现其生产和商业化。
盟科医药在美国旧金山湾区和上海的张江高科技园区设有研发中心,由一支富有经验和成功记录的专家队伍组成,其核心研发科学家和管理人员均在美国创新药物开发及管理领域拥有十几年以上的实际工作经验,是世界医药工业界公认的开发新型抗生素领域的权威。
公司的资金投资方是晨兴创投---一家成功的从事高科技风险投资的机构。晨兴创投致力于帮助初创和成长型高科技企业,不仅向创业者们提供长期的风险投资,而且还向他们提供管理支持,创业者们也可以分享晨兴集团在全球的商业网络和合作伙伴。
盟科医药愿把国际一流的创新药物研发技术引入中国,公司正在上海张江高科技园区建立一个具有从确定课题、发掘新药到测定药效的多功能创新药物研发基地。我们恳请有经验的药物研发和管理人才加入盟科,共同组建这一独特的创新药物综合研发基地。
盟科医药将以睿智、创新、务实的态度,推进公司的不断成长。现在正逢盟科大量招贤纳才之时,此次广发英雄贴,我们恳请有经验的药物研发和管理人才加入盟科,共同组建这一独特的创新药物综合研发基地。
请有兴趣的人才尽快与我们取得联系,我们将在最短的时间内对经过初步删选符合条件的人才约定面试!并感谢所有投简历的人才对盟科的认可和支持!
盟科医药致力于发掘和开发能满足患者特殊需求的更高质量的新型抗感染药物,并在未来实现其生产和商业化。
盟科医药在美国旧金山湾区和上海的张江高科技园区设有研发中心,由一支富有经验和成功记录的专家队伍组成,其核心研发科学家和管理人员均在美国创新药物开发及管理领域拥有十几年以上的实际工作经验,是世界医药工业界公认的开发新型抗生素领域的权威。
公司的资金投资方是晨兴创投---一家成功的从事高科技风险投资的机构。晨兴创投致力于帮助初创和成长型高科技企业,不仅向创业者们提供长期的风险投资,而且还向他们提供管理支持,创业者们也可以分享晨兴集团在全球的商业网络和合作伙伴。
盟科医药愿把国际一流的创新药物研发技术引入中国,公司正在上海张江高科技园区建立一个具有从确定课题、发掘新药到测定药效的多功能创新药物研发基地。我们恳请有经验的药物研发和管理人才加入盟科,共同组建这一独特的创新药物综合研发基地。
盟科医药将以睿智、创新、务实的态度,推进公司的不断成长。现在正逢盟科大量招贤纳才之时,此次广发英雄贴,我们恳请有经验的药物研发和管理人才加入盟科,共同组建这一独特的创新药物综合研发基地。
请有兴趣的人才尽快与我们取得联系,我们将在最短的时间内对经过初步删选符合条件的人才约定面试!并感谢所有投简历的人才对盟科的认可和支持!
联系方式
- 公司地址:地址:span张江