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新药研发质量研究经理

上海蕴空生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2013-09-04
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8000-9999
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
1.负责主持公司研发项目(原料及制剂)的质量研究和质量标准的建立及验证、样品的稳定性试验设计与实施等;
2.负责分析检测仪器的日常维护和保养(特别是WATERS 和戴安 HPLC);
3.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按CTD格式);
4.负责公司与药物分析及质量研究相关其它工作。

任职要求:
1.具有药物分析、分析化学等相关专业,本科3年以上药物研究开发工作经验;
2.能熟练查阅中英文文献;
3.熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证。
4.熟悉新药质量研究工作。
5.具有多个项目申报资料撰写经验及现场考核经验。
6.具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力。
7.良好的责任心及团队管理能力。
8.能够承受职位相应的压力及工作强度。
9.有组织申报注册经验者优先。

公司介绍

        上海蕴空生物科技有限公司,由具有创新能力和创新意识的科研队伍组成。公司全力为客户打造适合企业发展的技术平台,并提供长期的技术支持,与客户携手共进。
    在专注于生物科技研发及新技术创新的基础上,上海蕴空生物科技有限公司从立项研发阶段与客户充分沟通,量身订做,通过前期市场调研、项目技术评估,对客户项目进行最优化考虑,不仅服务于产品申报的各步骤,而且充分考虑生产销售的各环节,有效地为客户降低成本,最终有利于销售,增加产品卖点。
    上海蕴空生物科技有限公司自成立以来,一直专注于生物来源多糖的研究开发。通过不断探索和努力,建立了可以完全产业化的多糖研发技术平台,并在此技术平台上,先后开发出达肝素钠、那屈肝素钙、帕肝素钠等在内低分子肝素。目前,各个产品已经成熟,可以大量提供符合欧洲标准的原料。
    上海蕴空生物科技有限公司本着专业、专注的企业宗旨与各界朋友共同发展!