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资深制剂工程师

上海宣泰医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-06
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

职位描述:

? 设计和执行配方前研发,配方研发,工艺研发,工艺优化,临床批件生产和规模化生产
? 解决研发和生产过程中各种复杂问题
? 书写研发报告和文件:如产品开发报告,质量控制的总结,生产操作程序和其他关键报告
? 协调其他合作研究单位和部门,提供技术方面的评估和建议
? 配合研发组长设计制剂研发项目和生产的战略方针并具体贯彻执行
? 作为制剂领域专家,书写、解释、和执行有关SOP,变更控制,偏差解决

职位要求:

? 应对制药剂型,包括药物控释技术非常熟悉,了解现行良好生产规范条例
? 应有配方研发,工艺研发,工艺优化,临床批件生产和规模化生产方面的知识和经验
? 熟悉医药监管部门的条例,比如FDA对ANDA(仿制药)要求条例,ICH基本指导原则
? 能够用英语简单对话、阅读书写英文文件和报告,英语水平至少6级
? 具有专利和药代动力学方面的知识
? 具有较强的口头和书面沟通技能
? 有较强的解决问题和人际沟通的技巧
? 有自我激励的能力,独立工作或团队合作工作的能力
? 能熟练使用Microsoft的软件产品,包括Excel,Word和Power Point
? 硕士学位: 医药科学,化学,生物并具有相当于2-3年以上的制药行业经验的配方研发,工艺开发和/或制造。
? 学士学位:医药科学,化学,生物或相当于有5年以上的制药行业经验,配方研发,工艺开发和/或制造,其中最少2年以上在仿制药配方的研发经验。

公司介绍

上海宣泰医药科技有限公司成立于2012年8月,是一家由海归博士团队主持的主要从事高端药物制剂产品研发、创新、工业化生产和销售的高科技型企业。公司研发中心位于中国科学院上海高等研究院。
公司的生产中心位于江苏海门,从事产品工艺放大、验证,注册批生产和商业化生产,供国内、国际市场等,目前已通过中国最新版GMP认证和美国FDA的审计,并有几个品种已完成中国、美国申报。公司的管理团队和主要技术成员由具有丰富行业经验的资深知名专家组成。主要骨干有超过15年大型跨国制药企业的管理经历和专业研发经验,曾参与和领导过多种药剂技术和产品的研发并使其成功上市。
公司致力于不断研发创新药品,提高人类的健康水平,改善民众生活质量。目前主要目标为强仿商业价值高的制剂药品,创造有自主品牌的有高技术壁垒药剂产品,对大药、特药以及最受欢迎保健药和中药进行剂型创新优化,增加用药安全性、有效性及使用方便性,以独特的产品优势占领扩张市场。
公司拥有充足的资金和行政支持,建立了与国际水平接轨的药物制剂研发中心并配备了各种国际知名制剂研发设备和管理系统。公司提供非常有竞争力的薪酬及绩效奖,以及优秀的企业文化氛围、良好的工作环境和职业生涯成长机会,欢迎加入我们成就你的个人理想和事业!

联系方式

  • 公司地址:地址:span海科路99号3号楼1楼