高级临床监查员(职位编号:002)
上海海和药物研究开发有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-08-05
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语一般
- 职位类别:临床研究员
职位描述
岗位职责:
1. 在上级领导的要求下进行试验项目。
2. 有能力组织研究者会,包括前期准备,联络,问题解决方案和后续跟踪。
3. 确保方案和知情同意等试验相关资料及时递交伦理,并得到伦理的批准。
4. 有能力起草所负责中心的管理计划,包括时间节点和监查策略,执行现场访视,包括基地资质认定,基地启动,监查和关闭访视,确保试验按照计划达成。
5. 确保临床试验操作符合GCP/ICH-GCP和公司SOP。
6. 保持研究中心的常规联系,确保方案和GCP的依从性,并保证临床数据记录的及时、真实、准确。
7. 激励研究者达到受试者入组目标。
8. 维护所有与试验相关的档案和文件。
9. 根据SOP确保药物的正确储存和所有药物的清点。
10. 及时与项目经理以及项目的其他成员沟通试验进展和相关信息。
11. 及时准确的完成试验状态报告。
12. 及时处理数据疑问。
13. 确保试验完成时档案的正确存档。
14. 承办上级领导交办的其他临床事务。
职位要求:
1. 医学、临床药理、护理、药学或相关专业本科学历。
2. 至少2年临床试验工作经验,独立负责过至少两个项目的监查/管理经验。
3. 掌握GCP及相关法律法规。
4. 优秀的沟通、协调能力和执行力。
5. 优秀的问题分析和解决能力。
6. 良好的英语书面沟通能力。
7.能够支持和指导临床研究的项目团队。
8.工作主动,有良好团队合作精神。
9.能适应经常出差。
1. 在上级领导的要求下进行试验项目。
2. 有能力组织研究者会,包括前期准备,联络,问题解决方案和后续跟踪。
3. 确保方案和知情同意等试验相关资料及时递交伦理,并得到伦理的批准。
4. 有能力起草所负责中心的管理计划,包括时间节点和监查策略,执行现场访视,包括基地资质认定,基地启动,监查和关闭访视,确保试验按照计划达成。
5. 确保临床试验操作符合GCP/ICH-GCP和公司SOP。
6. 保持研究中心的常规联系,确保方案和GCP的依从性,并保证临床数据记录的及时、真实、准确。
7. 激励研究者达到受试者入组目标。
8. 维护所有与试验相关的档案和文件。
9. 根据SOP确保药物的正确储存和所有药物的清点。
10. 及时与项目经理以及项目的其他成员沟通试验进展和相关信息。
11. 及时准确的完成试验状态报告。
12. 及时处理数据疑问。
13. 确保试验完成时档案的正确存档。
14. 承办上级领导交办的其他临床事务。
职位要求:
1. 医学、临床药理、护理、药学或相关专业本科学历。
2. 至少2年临床试验工作经验,独立负责过至少两个项目的监查/管理经验。
3. 掌握GCP及相关法律法规。
4. 优秀的沟通、协调能力和执行力。
5. 优秀的问题分析和解决能力。
6. 良好的英语书面沟通能力。
7.能够支持和指导临床研究的项目团队。
8.工作主动,有良好团队合作精神。
9.能适应经常出差。
公司介绍
海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。
海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个,临床前化合物 3个,其中7个是原创新药。
海和药物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 7个,临床前化合物 3个,其中7个是原创新药。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市朝阳区劲松南路1号海文大厦