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验证工程师

上海翡诺医药设备有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:机械/设备/重工

职位信息

  • 发布日期:2013-07-11
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

职位要求:
1、大专以上学历,至少从事过1年以上的质量资料编制相关工作。有大型食品或药品机械制造行业工作经验,懂GMP要求的优先考虑;
2、熟悉质量管理文件(如:质量合格标准,质量检验流程)的起草工作;熟悉质量管理文件的发行和管理工作;
3、可熟练读懂机械图纸,会使用CAD等绘图软件,了解行业规范;
4、可熟练操作电脑,精通常用OFFICE办公软件操作;
5、有一定的英语基础,有良好的文字表达能力;
6、性格开朗,能主动承担工作,能够在较高压力下工作;团队意识强,团队荣誉感强。

职位描述:
1、负责出厂文件(IQ、OQ、PQ、FAT、SAT、说明书等)的编制、打印、刻录和保管,并将出货资料汇总整理后随产品发货时发给客户,公司保留一套完整资料的备份;
2、负责设备部件说明书、合格证的搜集整理,扫描,复印及保管;部件铭牌拍照整理,相应图纸的整理;
3、负责调试数据的搜集整理,将数据录入出厂资料中;
4、 整理、制作、归档各类验证文件,翻译相关的文件;
5、协助部门经理编写生产过程中的质量控制计划,并督促计划的实施;
6、协调质量部与其他部门文书上的工作,并完成上级领导安排的其它临时性工作;
7、工作地点:上海市奉贤区肖翁路138号(近环城西路八字桥路)。

公司介绍

 上海翡诺医药设备有限公司(以下简称翡诺医药)成立于2010年9月,是一家专业冻干设备及自动进出料系统的生产商,为用户提供专业的医药冻干设备及解决方案。翡诺医药生产的冻干设备主要应用于制药行业生物制品、化学制品、天然药物、热敏性药物抗菌素,瓶冻(冻干注射剂)、原料中间体冻干、口服冻干片剂、双室袋、冻干胶囊、预灌针等领域。随着公司业务的迅速发展,近年来翡诺医药在技术研发和自主创新上投入了大量的资金和人力资源。翡诺医药了解制药工业,扎根并服务于制药工业,专注于制药工业前沿设备的研发与生产。

联系方式

  • Email:sales@findnovo.com
  • 公司地址:上海市奉贤区沪杭公路1619号