上海招聘

工作内容
1.负责新药临床项目的临床研究工作（包括方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等）；
2.负责对临床研究项目的内部稽查和质量控制工作，确保临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；
3.建立并协调与各研究中心、研究者及CRO公司的沟通与合作；负责与相关领域的专家、临床医生进行深层次学术交流；
4. 负责解决在临床试验中发生的各种问题，与主要研究者积极沟通产品不良反应的医学处理；
5.负责按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；
6.负责新药申报临床研究部分资料的撰写、审核；
7.合理分配资源，把握项目进度，确保项目在计划时间内和预算内完成。

任职条件
1.临床医学等相关专业，硕士或以上学历，八年以上药物临床研究工作经验，有1.1类化药经验者优先；
2.熟悉GCP及相关临床试验法规、熟悉化药临床试验要求及流程，熟悉国内外临床研究发展与现状，并能执行相关培训及质量控制；
3.熟悉国内各大临床试验基地的概况，有抗肿瘤等领域临床工作经验者优先；
4.具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力，领导力、执行力强。

    
    上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。艾力斯以“科技关爱生命”为使命，坚持以研制新药和创建个性化治疗体系为公司核心竞争力，集团分别在上海张江药谷、上海嘉里不夜城、江苏启东市拥有研发中心、营销中心和生产基地。
    艾力斯致力于抗肿瘤、心血管、糖尿病等领域的创新研究，先后获得50多项海内外专利授权和多项新药申报。如抗高血压化药1.1类新药阿利沙坦酯、分子靶向抗肿瘤1.1类新药艾力替尼、重磅产品1.1类新药第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼，均为拥有完全自主知识产权，承担国家重大新药创制专项。阿利沙坦酯的临床研究被列为国家科技部“863”现代医学重大疾病专项课题，并于2012年获得新药证书且成功上市销售。
    艾力斯经历了15年的创新人才、创新平台及创新文化的累积，正处于厚积薄发后的飞速发展阶段，2019年完成融资总额高达13.8亿元，并且计划2020年实现公司上市，艾力斯完全自主研发且前景大好的EGR-TKI艾氟替尼将在2020年上市销售。建筑面试4万平方米的集团总部大楼有望2022年竣工并投入使用，这一切为公司加速发展壮大打下了坚实的基础，同时为有志投身于人类健康事业的优秀人士提供了广阔的发展平台，期待您的加入，共享发展成果！



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