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CRA

山东吉威医疗制品有限公司北京分公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-07-11
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:临床协调员  临床研究员

职位描述

Responsibilities:

l Coordinate external service provider on clinical study including service contract/agreement review, modify and finalize; progressive service payment etc.

l Assist Project Manager with the identification and selection of investigators to undertake clinical studies, when required.

l Assist Project Manager with preparation of study budget.

l Mentor CRA/CDC and provide day to day training through clinical study.

l Prepare and conduct initiation visits.

l Oversee assigned clinical trials to ensure compliance.

l Monitor and document the progress of assigned clinical studies through regular visits and telephone contact with site personnel.

l Liaise with and report to Project Manager regularly on study status through monitoring reports and meetings.

l Document all study related communications, newsletter etc.

l Ensure all Serious Adverse Cardiac Events are reported and followed up.

Essential requirements:

Bachelor degree or above in Medicine or related field.

At least 2-3 year experience as a CRA.

Good working knowledge of GCP guidelines.

Proficiency in Microsoft Word and Excel and familiarity with use of database.

Knowledge of clinical trial methodology.

Result oriented.

Customer focus and teamwork.

Good communication skill, self-learning skill.

Proficient English & Chinese in both verbal and written.

Regional travel is required.

公司介绍

吉威医疗制品有限公司2003年成立于中国美丽的海滨城市山东威海,是一家在医学介入领域集多项创新解决方案和非凡成就于一体的企业,主要研发、生产和销售高科技介入医疗产品,集中外多项投资的国际化企业。经过近几年的建设和发展,公司在北京、上海、广州、沈阳、西安分别设立了办事机构。分布在大江南北的近千名优秀员工,在介入医疗领域长期关注健康,普及健康教育并始终如一地不断地提供着最先进的解决方案。
公司里程碑 2003 吉威医疗在中国山东威海成立
  
2004 获得 TUV,ISO 9001和ISO 13485 认证证书
  
  
2005 取得SFDA医疗器械注册证 国内首个可降解涂层DES产品正式上市
  
2006 原国家发展和改革委员会主任马凯来吉威医疗视察
  
2006 CREATE 国内首个大规模多中心临床注册研究正式启动
  
2008 国家发展和改革委员会拨付专项资金支持吉威医疗“可降解药物

涂层心脏支架产业化示范工程项目”
  
2008 获得威海市科学技术奖最高奖
  
2009 EVOLUTION大规模多中心前瞻性随机对照临床研究正式启动
  
2011 吉威医疗被认定为“高新技术企业”
  
2011 吉威医疗工业园在山东威海落成
  
2011 EXCEL 可降解涂层DES 产品上市五周年庆典