上海招聘

工作职责：

1、 熟悉相关法律法规和公司各项规章制度，对分管范围的质量监控工作负主要责任；

2、 严格按照GMP的要求进行日常监督管理，并做好日常质量监督检查记录；

3、 及时向相关车间、部门的负责人提出质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作；

4、 负责对原始批生产记录、批检验记录等进行审核；

5、 负责清场检查工作，清场合格证的发放；

6、 根据取样规程要求对原辅料、包装材料、半成品、成品进行取样与留样，并送QC检验；

7、 负责对生产环境的沉降菌与尘埃粒子数监测；

8、 参与标签、使用说明书印刷前的校稿核对；

9、 负责检查相关区域温湿度、压差记录情况及处理措施；

10、 负责对各相关区域物料的定置摆放，帐物卡核对，进出原则的符合性检查；

11、 参与本公司的各项验证工作。

任职要求：

1、 学历要求大专以上，药物制剂、药学、生物工程等相关专业，从事本岗位两年以上工作经历；

2、 较强的协调能力和质量意识；

3、 熟悉GMP相关法律法规；

4、 熟悉QA留样管理、包材检验、物料小试试验、记录审核、仓库管理、质量统计和数据分析等日常工作；

5、 具有药品生产或质量监督工作经验，具有验证相关工作经验者优先；

6、 具有QA现场管理能力。

    上海乔源生物制药有限公司系上海市生物医药科技产业促进中心下属企业，担负着上海市生物医药中试孵化服务平台的职能，1995年成立于上海浦东张江高科技园区，公司占地面积约20000平方米，现有生产车间面积约2000余平方米，有一条通过了GMP认证的基因工程蛋白药物原料生产线和符合2010版GMP要求的冻干粉针制剂生产线。上海乔源生物制药有限公司自建立以来，除生产自有产品国家一类新药注射用胶原酶外，还与研究机构和制药企业密切合作，开展中试服务，成功地为本市和外省市多家企业或研究单位进行了中试孵化，在生物医药的研发、中试等领域积累了丰富的经验，除拥有可供研发与中试生产的生产线和仪器设备外，还逐步形成了一支集新药研发、中试生产、质量控制、企业运营、项目管理等多学科的人才队伍，为中试孵化平台的建设提供了坚实的基础。
 
    目前，上海乔源生物制药有限公司承担国家科技部“重大新药创制”科技重大专项“张江药物创新与孵化基地建设-张江生物医药中试孵化平台建设”、上海市科委“生物医药中试孵化服务平台GMP车间建设”等项目，以提高上海市生物医药中试服务能力、关键技术开发能力及产业推进为目标，建设服务于生物医药成果转化的高端中试孵化平台。项目建成后将达到6000平方米的中试孵化规模，具有四个通过GMP认证的生产车间，一个检验中心，一个实验中心和相关配套设施，可开展蛋白原料药、冻干粉针、无菌水针、最终灭菌水针、脂肪乳注射剂、固体制剂的中试服务，成为华东地区乃至全国生产体系最完备、技术水平最高、人才队伍最强、服务范围最广的中试孵化平台。