上海招聘

职位描述：

1、负责GMP管理类文件的编制、培训和现场生产监督等工作；

2、参与质量体系建立，配合QA经理完善质量体系，确保生产符合法规要求；

3、负责对原辅料、中间品、成品的检验、放行。批记录最终审核放行，负责批记录的管理及存档；

4、对成品的生产过程，物料平衡、生产记录、现场监控记录、生产流转证、半成品合格证、操作程序、检验程序和记录等进行审核；

5、组织实施GMP有关质量管理的规定，适时提出保证产品质量的意见和改进建议；

6、编写年度质量回顾；

7、熟悉科研课题项目的申报和流程，课题工作的汇报、跟进及项目验收工作的组织和实施。

任职要求：

1、药学及相关专业大专以上学历；

2、3年以上制药企业QA工作经验，熟悉GMP认证体系；

3、思路清晰，有较强的管理能力，工作认真负责，有高度的责任心和团队合作精神；

4、40岁以下，条件优秀者可适当放宽。

    上海乔源生物制药有限公司系上海市生物医药科技产业促进中心下属企业，担负着上海市生物医药中试孵化服务平台的职能，1995年成立于上海浦东张江高科技园区，公司占地面积约20000平方米，现有生产车间面积约2000余平方米，有一条通过了GMP认证的基因工程蛋白药物原料生产线和符合2010版GMP要求的冻干粉针制剂生产线。上海乔源生物制药有限公司自建立以来，除生产自有产品国家一类新药注射用胶原酶外，还与研究机构和制药企业密切合作，开展中试服务，成功地为本市和外省市多家企业或研究单位进行了中试孵化，在生物医药的研发、中试等领域积累了丰富的经验，除拥有可供研发与中试生产的生产线和仪器设备外，还逐步形成了一支集新药研发、中试生产、质量控制、企业运营、项目管理等多学科的人才队伍，为中试孵化平台的建设提供了坚实的基础。
 
    目前，上海乔源生物制药有限公司承担国家科技部“重大新药创制”科技重大专项“张江药物创新与孵化基地建设-张江生物医药中试孵化平台建设”、上海市科委“生物医药中试孵化服务平台GMP车间建设”等项目，以提高上海市生物医药中试服务能力、关键技术开发能力及产业推进为目标，建设服务于生物医药成果转化的高端中试孵化平台。项目建成后将达到6000平方米的中试孵化规模，具有四个通过GMP认证的生产车间，一个检验中心，一个实验中心和相关配套设施，可开展蛋白原料药、冻干粉针、无菌水针、最终灭菌水针、脂肪乳注射剂、固体制剂的中试服务，成为华东地区乃至全国生产体系最完备、技术水平最高、人才队伍最强、服务范围最广的中试孵化平台。