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上海泽生科技开发有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程 学术/科研
职位信息
- 发布日期:2013-11-06
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
工作地点:上海市金山区,每天市区有班车往返接送
职位描述:
1. 负责对产品批生产记录审核与评价;
2. 组织完善药品生产的质量管理体系并对该体系进行监控,确保其有效运作;
3. 对公司GMP文件管理工作和生产关键过程检查工作进行监督检查,审核、检查原始记录;
4. 按管理和操作规程进行偏差调查、变更控制等质量管理活动的组织与管理工作;
5. 负责公司质量体系的自检工作,制订自检计划并协调成立自检小组及时完成自检工作和报告; 6. 负责公司生产设备、检验仪器、仪表的计量校验管理工作和对外联络;
7. 负责与销售部门联系,及时了解客户对公司产品质量的反馈意见,负责组织会同销售部门进行产品销售后的客户投诉处理工作,按操作规程处理客户的退货和换货管理;
8. 负责制订公司GMP培训主计划并实施,包括GMP基本知识、卫生与微生物学基础知识、个人卫生习惯,以及岗位操作等教育培训;
9. 负责质量日报、质量月报的统计汇总并及时上报;
10. 负责产品年度质量回顾、产品模拟召回、产品的可追溯性方案的设计及报告单整理;
11. 完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1. 具有药学、生物工程、生化、微生物学等相关专业大专以上文凭;
2. 至少在制药企业工作五年以上,2年以上相关质量管理工作经验,了解GMP及其相关法规;
3. 良好的文字组织和口头表达能力及沟通和团队合作精神;
4. 具有工程师或执业药师资格;具有生物制品、无菌制品、冻干粉针生产和质量管理经验为佳;
5. 熟悉、掌握并正确执行国家相关法律法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;
6. 熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决问题的能力者优先考虑;
7. 具有强烈的工作责任心,严谨细致,良好的判断力、解决问题的能力,以及沟通、协调、组织能力及团队协作能力;
8. 较强的中文组织能力,熟练的英语阅读能力和基本的英语沟通能力。
职位描述:
1. 负责对产品批生产记录审核与评价;
2. 组织完善药品生产的质量管理体系并对该体系进行监控,确保其有效运作;
3. 对公司GMP文件管理工作和生产关键过程检查工作进行监督检查,审核、检查原始记录;
4. 按管理和操作规程进行偏差调查、变更控制等质量管理活动的组织与管理工作;
5. 负责公司质量体系的自检工作,制订自检计划并协调成立自检小组及时完成自检工作和报告; 6. 负责公司生产设备、检验仪器、仪表的计量校验管理工作和对外联络;
7. 负责与销售部门联系,及时了解客户对公司产品质量的反馈意见,负责组织会同销售部门进行产品销售后的客户投诉处理工作,按操作规程处理客户的退货和换货管理;
8. 负责制订公司GMP培训主计划并实施,包括GMP基本知识、卫生与微生物学基础知识、个人卫生习惯,以及岗位操作等教育培训;
9. 负责质量日报、质量月报的统计汇总并及时上报;
10. 负责产品年度质量回顾、产品模拟召回、产品的可追溯性方案的设计及报告单整理;
11. 完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1. 具有药学、生物工程、生化、微生物学等相关专业大专以上文凭;
2. 至少在制药企业工作五年以上,2年以上相关质量管理工作经验,了解GMP及其相关法规;
3. 良好的文字组织和口头表达能力及沟通和团队合作精神;
4. 具有工程师或执业药师资格;具有生物制品、无菌制品、冻干粉针生产和质量管理经验为佳;
5. 熟悉、掌握并正确执行国家相关法律法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;
6. 熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决问题的能力者优先考虑;
7. 具有强烈的工作责任心,严谨细致,良好的判断力、解决问题的能力,以及沟通、协调、组织能力及团队协作能力;
8. 较强的中文组织能力,熟练的英语阅读能力和基本的英语沟通能力。
公司介绍
上海泽生科技开发有限公司是一家以国际医药市场需求为主导、以创新研究为基础、具有重大获利潜力的生物高科技医药企业。公司由归国学者创建于2000年,坐落于张江高科技园区内,专注于治疗心衰和肿瘤领域的原创新药开发。
作为中国为数不多的原创新药研发企业,公司拥有世界范围的自主知识产权,核心理论已获得多项国内外发明专利。同时公司的发展也获得了社会各界的密切关注与大力支持,曾先后获得国家“十一五”和“十二五”重大新药创制重大专项、863计划、上海市科教兴市重大产业科技攻关项目、上海市登山计划、浦东新区慧眼工程等项目的资助。
目前,泽生公司正秉承“创新、专一、国际化”的理念,积极开展原创新药的国内外临床研究,并启动产业化进程,力争早日造福广大病患。此外,公司还有多个后续项目在同步进行,并已取得重要进展。
2010年,我们开展了化妆品的研发和销售的业务,将泽生公司领先的生物科技研究成果应用于化妆品领域。基于细胞生物学和分子生物学原理,目前,我们已成功研发出全体理念的护肤品和世界领先的按摩刷。
现在,泽生公司正以高速、稳健的步伐向前迈进,我们诚邀各专业领域精英加盟。如果您诚实、进取、自信,我们将提供优厚的薪资福利,诚挚地邀请您与我们携手共创美好明天!
如果您对下述所列的任何职位感兴趣,请将您的简历寄至:postmaster@zensun.com或 张江居里路68号(201203),并请注明应聘职位和期望薪金。
作为中国为数不多的原创新药研发企业,公司拥有世界范围的自主知识产权,核心理论已获得多项国内外发明专利。同时公司的发展也获得了社会各界的密切关注与大力支持,曾先后获得国家“十一五”和“十二五”重大新药创制重大专项、863计划、上海市科教兴市重大产业科技攻关项目、上海市登山计划、浦东新区慧眼工程等项目的资助。
目前,泽生公司正秉承“创新、专一、国际化”的理念,积极开展原创新药的国内外临床研究,并启动产业化进程,力争早日造福广大病患。此外,公司还有多个后续项目在同步进行,并已取得重要进展。
2010年,我们开展了化妆品的研发和销售的业务,将泽生公司领先的生物科技研究成果应用于化妆品领域。基于细胞生物学和分子生物学原理,目前,我们已成功研发出全体理念的护肤品和世界领先的按摩刷。
现在,泽生公司正以高速、稳健的步伐向前迈进,我们诚邀各专业领域精英加盟。如果您诚实、进取、自信,我们将提供优厚的薪资福利,诚挚地邀请您与我们携手共创美好明天!
如果您对下述所列的任何职位感兴趣,请将您的简历寄至:postmaster@zensun.com或 张江居里路68号(201203),并请注明应聘职位和期望薪金。
联系方式
- 公司网站:http://www.zensun.com
- Email:postmaster@zensun.com