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制药设备验证工程师

上海日泰医药设备工程有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-07-11
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:日语良好
  • 职位类别:工程/设备经理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:
1、确认制药机械(设备)设计与制造工艺符合产品标准,满足用户需求标准(URS)和药品生产管理规范(GMP)要求;
2、确认制药机械(设备)安装符合安装规范,产品相关资料和文件的归档管理符合要求;
3、确认制药机械(设备)在运行情况下的使用功能和控制功能符合规定;
4、确认制药机械(设备)在实际使用条件下的生产适用性和符合制药工艺与质量要求;
5、按照药品生产质量管理规范(GMP)所涉及产品验证的设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)对设备验证。

公司介绍

上海日泰医药设备工程有限公司自成立以来,一直致力于在制药、化妆品、食品和生物等行业中广泛使用的卫生级不锈钢压力容器、常压容器、发酵罐、卫生级阀门、管道配件的生产和销售。
日泰公司是中国制药装备行业协会和上海市特种设备管理协会的成员单位,公司以ISO9001作为其质量管理体系的基础保证,同时持有中华人民共和国特种设备一、二类压力容器设计、制造许可证和美国ASME(U)钢印及欧盟PED/CE制造。
日泰公司技术精湛、设备先进,可按GB、ASME、PED等标准和规范为用户提供设计、制造、安装调试、指导培训及售后服务等一条龙服务。我公司的产品已经在欧洲、亚洲、非洲、中东等国家已有了良好的市场。
十余年的努力使日泰公司在设计、制造等方面积累了丰富的技术管理和质量管理经验,公司拥有行业中较先进的不锈钢薄板加工技术和焊接技术,电解抛光技术和机械抛光技术,产品制造严格遵循GMP和FDA规范的要求,各项质量指标均已达到世界先进水平,在产品性能, 外观, 寿命及服务等方面得到客户的一致好评,并建立起了良好的信誉。
日泰公司一贯以用户为重。以我们丰富的经验与技术将一如既往为用户提供实用而完美的设备和优质的服务,而随着日泰公司逐步面向国际市场,日泰公司的产品将越来越多地走向世界各地。
下属企业:
上海意发玛制药设备有限公司
上海戈洛思生物科技有限公司

联系方式

  • 公司地址:青浦区新金路39号 (邮编:201712)