GMP和ISO9001实施专员
大赛璐药物手性技术(上海)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-06-20
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
具体工作职责:
1. 组织建立和完善公司的药品生产和质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运行,完成GMP和ISO9001日常管理工作。
2. GMP和ISO9001培训计划并组织实施。
3. 监督和确保公司产品(试剂、制备样品等)的生产过程符合药品GMP要求;
4. 负责GMP和ISO9001认证、验证方案的制定、审核、组织实施。
5. 公司领导交待的其他工作。
岗位要求:
1 .熟悉最新版GMP管理法规和ISO9001体系,并且有参与组织认证相关经验。能够根据原料药GMP/cGMP的各项要求,对公司的GMP工作进行监督、指导、检查。
2. 优秀的中英文能力(口语和书面),可以应对国外客户的审计、沟通。
3. 制药工程、分析化学、药剂药粉专业优先,生物工程专业亦可。
公司介绍
当前,手性药物研发已成为全球制药领域的必然发展趋势,而现代手性色谱分离、制备技术的快速发展无疑为手性新药的成功研发和商业化大规模生产提供了巨大的推动力。大赛璐化学集团在手性色谱柱开发及手性分离制备技术服务领域里具有20多年的丰富经验,并一直处于世界最前沿。利用大赛璐手性色谱柱可使约90%的手性化合物得到拆分。精湛的技术和高水准的服务赢得了广大客户的信赖,目前在全球手性市场上占了约64%以上的份额。
大赛璐药物手性技术(上海)有限公司成立于2007年8月16日,注册金额为1000万元,是由大赛璐(中国)投资有限公司独资设立的国内首家科技含量最高、专业化从事手性色谱分离技术研发企业,可为国内外制药公司、新药研发机构、科研院所、高校等提供优质、快速、经济的手性分离技术开发与制备服务。目前,公司在上海外高桥保税区已建立了实验研发基地,拥有了先进的高效液相色谱(hplc)、超临界流体色谱(sfc)及其辅助设备等,已达到每月生产公斤级光学纯手性化合物的制备能力。
为客户着想,在客户中间,为客户提供***手性分析与最经济手性制备综合方案是大赛璐药物手性技术(上海)有限公司的服务宗旨。公司全体员工将利用最先进的手性分离制备技术及在欧美日等20多年来积累的丰富经验,愿为您的手性业务发展做出应有的贡献,成为您的***合作伙伴。
热烈欢迎您来到大赛璐药物手性技术(上海)有限公司!
大赛璐药物手性技术(上海)有限公司成立于2007年8月16日,注册金额为1000万元,是由大赛璐(中国)投资有限公司独资设立的国内首家科技含量最高、专业化从事手性色谱分离技术研发企业,可为国内外制药公司、新药研发机构、科研院所、高校等提供优质、快速、经济的手性分离技术开发与制备服务。目前,公司在上海外高桥保税区已建立了实验研发基地,拥有了先进的高效液相色谱(hplc)、超临界流体色谱(sfc)及其辅助设备等,已达到每月生产公斤级光学纯手性化合物的制备能力。
为客户着想,在客户中间,为客户提供***手性分析与最经济手性制备综合方案是大赛璐药物手性技术(上海)有限公司的服务宗旨。公司全体员工将利用最先进的手性分离制备技术及在欧美日等20多年来积累的丰富经验,愿为您的手性业务发展做出应有的贡献,成为您的***合作伙伴。
热烈欢迎您来到大赛璐药物手性技术(上海)有限公司!
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市外高桥保税区荷香路32号