质控专员(QC Specialist)
上海药明康德新药开发有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-06-20
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干
- 学历要求:本科
- 职位类别:化学分析测试员
职位描述
工作职责:
1. 负责对实验数据和报告的审核
2. 对实验的过程进行跟踪检查
3. 对实验室进行日常检查,保证实验室完全符合GLP等制度要求
4. 协助项目负责人,QA,项目协调员进行项目的审查,检验,保证项目数据以高质量并按时提供给客户
要求:
1. 生物专业,1年以上工作经验者优先
2. 熟悉FDA GLP/GMP或 OECD GLP/GMP 相关法律法规
3. 熟悉化学分析,仪器分析或者生物分析项目
4. 良好的沟通能力,写作能力
5. 具有团队协作能力
Resposibilities:
1. Conduct QC review of study raw data and report.
2. Conduct process inspection of all studies.
3. Conduct facility inspection routinely to maintain consistent high level of compliance.
4. Coordinate with Project Manager, PI and QA staff for timing of inspection/review and corrective actions to meet project timelines without compromising quality.
Requirements:
1. BS degree or above in Analytical, Biology or related field.
2. Be familiar with FDA GLP/GMP regulations and/or OECD GLP/GMP guidelines.
3. Be familiar with process of analytical or bio-analytical studies
4. Strong communication skills, both written and verbal, and outstanding interpersonal skills are essential job requirements.
5. Must be able to openly share information and work in a team-oriented manner in order to accomplish performance objectives.
1. 负责对实验数据和报告的审核
2. 对实验的过程进行跟踪检查
3. 对实验室进行日常检查,保证实验室完全符合GLP等制度要求
4. 协助项目负责人,QA,项目协调员进行项目的审查,检验,保证项目数据以高质量并按时提供给客户
要求:
1. 生物专业,1年以上工作经验者优先
2. 熟悉FDA GLP/GMP或 OECD GLP/GMP 相关法律法规
3. 熟悉化学分析,仪器分析或者生物分析项目
4. 良好的沟通能力,写作能力
5. 具有团队协作能力
Resposibilities:
1. Conduct QC review of study raw data and report.
2. Conduct process inspection of all studies.
3. Conduct facility inspection routinely to maintain consistent high level of compliance.
4. Coordinate with Project Manager, PI and QA staff for timing of inspection/review and corrective actions to meet project timelines without compromising quality.
Requirements:
1. BS degree or above in Analytical, Biology or related field.
2. Be familiar with FDA GLP/GMP regulations and/or OECD GLP/GMP guidelines.
3. Be familiar with process of analytical or bio-analytical studies
4. Strong communication skills, both written and verbal, and outstanding interpersonal skills are essential job requirements.
5. Must be able to openly share information and work in a team-oriented manner in order to accomplish performance objectives.
公司介绍
药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。
联系方式
- Email:zhuyun@wuxiapptec.com
- 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
- 电话:15738851478