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临床研究项目主管/专员/实习生

裕隆生物医学集团

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2013-11-16
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:医药学检验  临床研究员

职位描述

职位要求:
1. 大学本科以上学历,医学、药学、医学检验或相关专业
2. 有中心实验室、制药企业或CRO药物临床试验研发、管理、协调或注册工作经验;
3. 了解药物研发过程和新药申报的要求,掌握临床试验管理规范的知识,《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等;
4. 良好的英语听说读写能力(四级以上),能以英语为工作语言;
5. 优秀的管理组织、协调能力、出色的执行力和抗压能力;能独立工作、解决问题,有良好的团队协作精神。
6. 优先条件:硕士、留学学历;有外资制药、中心实验室、QA工作经验、英语六级以上。


岗位职责:

1、负责临床研究、中心实验室和战略性新项目管理、质量监控工作;
2、为市场、商务、物流及客服等部门提供技术支持、管理协调,与相关的各方及部门进行有效沟通;
3、参与修订项目有关的SOP、项目计划书、预算和合同签订;
4、确保所有项目严格按照方案、SOP和法规进行;执行全面的质量控制,按时完成启动、执行,及时完成项目报告;
5、参与市场、商务、会议、展览等品牌宣传活动。

公司介绍

裕隆生物医学集团成立于2002年,由海外高层次专家穆海东博士创办。集团拥有一批在生物技术、医学检验、化学材料、化学试剂、精密机械、电子元器件、传感器、软件开发等领域多年从事研究工作的海外高层次专家团队,致力于高精尖分子生物学技术、信息技术、自动化控制技术和检验医学技术在人类健康事业上的应用,形成了 “诊断产品”、“医学检验”、“健康医疗”三大业务,构建出裕隆生物医学集团“大健康产业”宏伟蓝图。
上海裕隆生物科技有限公司裕隆生物创立于2002年,主要从事全系列体外诊断产品(包括抗原、抗体、试剂和仪器)、在体诊断产品、人工智能产品的研发、生产、营销和技术服务。
公司自主研制了系列蛋白芯片、基因芯片、荧光测定PCR、酶免、金标检测试剂盒和配套自动化反应检测仪器,用于肝炎、肿瘤、心血管疾病的诊断,具有高通量、微型化、集成化、自动化和信息化的特点,灵敏、准确、快捷,代表了目前先进的检验医学技术。
?完整的质量体系
公司拥有十万级(局部万级)纯净度的生物芯片生产厂房和先进装备的质控平台,按照国际ISO131485标准建立生产体系,通过国家SFDA体外诊断试剂及医疗器械质量体系认证,获得《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品出口销售证明书》。
?位居行业领先地位
多次承担国家863专项等***科研项目,荣获国家重点新产品、北京市科学技术奖、上海市高新技术企业、上海市专利工作示范企业、上海市知识产权示范企业、上海市重点新产品、上海市科技进步奖等众多荣誉,拥有专利技术200多项,在国内生物芯片领域专利占比超过40%,位居国内领先地位。


地址:上海市徐汇区虹漕路456号12号楼6楼、上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼