上海招聘

一、任职条件：

l、具备医药或相关专业大专以上教育背景，且熟悉GMP文件管理工作，从事文件管理工作1年以上优先考虑。

2、计算机操作熟练，熟悉档案管理工作。

3、保密性强，责任心好。

二、主要职责：

1按GMP要求对GMP文件进行存档、复印、分发、收回、销毁，并建立文件目录、分发索引、文件变更索引、文件签收单。

2及时进行档案的加工整理、分类上帐、装订立册、建立管理卡片、编制检索目录。

3执行档案咨询、借阅管理制度，履行借阅手续。

4定期参加档案鉴定，对应销毁档案进行监销。

5按密级划分的有关规定，及时准确划分档案密级。

6对公司的生产质量管理档案工作进行指导、监督，并督办其定期存档。

7 参与文件的变更工作，并执行变更后文件管理工作流程。

上海赛金生物医药有限公司（赛金生物）创建于2000年，由上海医药（集团）有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立，主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物，是中国生物医药行业的开拓者和领导者，是中国首批、上海市***家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010版GMP）认证的生物制药企业。
公司首项产品强克？（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白）历时11年研发，于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市，用于强直性脊柱炎的治疗，目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克？采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统，经由国际领先的纯化生产工艺制造，具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品，治疗骨质疏松的生物药物CG002，目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。

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