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药物分析项目负责人

上海宣泰医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-06
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:硕士
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述
1.化学分析,药物分析专业,硕士及以上学历,3年以上从事药剂成品药研发,生产的药物分析工作经验;
2.具有良好的化学分析实验操作技能,能熟练使用常用分析仪器设备,如HPLC、GC等,熟悉MS、液质联用等常用药物分析技术,能对实验中出现的问题进行有效分析,并提出解决方案;能独立开展药物分析研究工作;
3.能根据相关参考资料独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证,药物稳定性方案确立,降解物与杂质检测;
4.能独立进行与质量标准相关的研究;
5.熟悉国内、美国及欧盟的药物注册法律法规;
6.熟悉GLP、GMP;
7.熟练的英语听说读写能力及良好的沟通能力,能熟练使用Office等常用软件;
8.责任心强,有团队合作精神,有创新理念。
9.具备文献检索的能力


职位描述
1.对药物制剂产品研发进行分析方法的开发并建立,以及制订相关质量标准;
2.制订实验方案并组织实施,分阶段的进行试验总结,并向部门主管递交实验方案和总结报告;
3.原始记录的撰写与审查,配合制剂进行原始记录的整理归档;
4.撰写SOPs及Protocol;
5.配合部门主管进行项目分析的预算,并制订该工作计划;
6.配合部门主管进行项目验收;
7.管理本项目组人员及仪器;
8.负责本项目组人员的考勤及年终考评。

公司介绍

上海宣泰医药科技有限公司成立于2012年8月,是一家由海归博士团队主持的主要从事高端药物制剂产品研发、创新、工业化生产和销售的高科技型企业。公司研发中心位于中国科学院上海高等研究院。
公司的生产中心位于江苏海门,从事产品工艺放大、验证,注册批生产和商业化生产,供国内、国际市场等,目前已通过中国最新版GMP认证和美国FDA的审计,并有几个品种已完成中国、美国申报。公司的管理团队和主要技术成员由具有丰富行业经验的资深知名专家组成。主要骨干有超过15年大型跨国制药企业的管理经历和专业研发经验,曾参与和领导过多种药剂技术和产品的研发并使其成功上市。
公司致力于不断研发创新药品,提高人类的健康水平,改善民众生活质量。目前主要目标为强仿商业价值高的制剂药品,创造有自主品牌的有高技术壁垒药剂产品,对大药、特药以及最受欢迎保健药和中药进行剂型创新优化,增加用药安全性、有效性及使用方便性,以独特的产品优势占领扩张市场。
公司拥有充足的资金和行政支持,建立了与国际水平接轨的药物制剂研发中心并配备了各种国际知名制剂研发设备和管理系统。公司提供非常有竞争力的薪酬及绩效奖,以及优秀的企业文化氛围、良好的工作环境和职业生涯成长机会,欢迎加入我们成就你的个人理想和事业!

联系方式

  • 公司地址:地址:span海科路99号3号楼1楼