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药物分析经理

上海宣泰医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-06
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位要求:
1. 化学分析,药物分析专业,博士3年以上,硕士6年以上在药品研发生产单位从事药物分析并有2年以上管理工作经验者;
2. 熟悉药物分析方法开发,验证和转移的程序和步骤,并能熟练地对分析方法开发,验证和转移过程中出现的问题进行有效分析,并提出解决方案;
3. 能具体协调管理药物分析部门的研发活动,包括制订工作计划,分配实验项目,规划项目阶段性时间点和目标完成期等;
4. 熟悉国内、美国及欧盟的药物注册法律法规且有准备CMC 文件的经验;
5. 熟悉GLP,cGMP以及FDA,SFDA, 和ICH 有关的指导性文件;
6. 熟练的英语听说读写能力及良好的沟通能力;能代表本部门向公司高层汇报并与客户和下属交流;
7. 具备制定质量标准和评估分析数据的能力;
8. 责任心强,有相当的组织管理能力,能带领团队按时完成项目任务。

职位描述:
1. 负责药物分析部门的日常运作如人员,仪器,和样品的分配等;
2. 指导制订药物分析计划方案并组织实施,分阶段地进行项目总结,并向主管副总递交项目计划方案,进展和总结报告;
3. 审批部门SOPs, Protocols, and Reports;
4. 审批部门请购单并配合主管副总进行项目分析的预算和决算;
5. 出席有关项目会议,解答有关分析问题,并配合主管副总进行项目评估和验收;
6. 培训部门员工,管理本部门人员及仪器并负责本部门人员的考勤及年终总评。

公司介绍

上海宣泰医药科技有限公司成立于2012年8月,是一家由海归博士团队主持的主要从事高端药物制剂产品研发、创新、工业化生产和销售的高科技型企业。公司研发中心位于中国科学院上海高等研究院。
公司的生产中心位于江苏海门,从事产品工艺放大、验证,注册批生产和商业化生产,供国内、国际市场等,目前已通过中国最新版GMP认证和美国FDA的审计,并有几个品种已完成中国、美国申报。公司的管理团队和主要技术成员由具有丰富行业经验的资深知名专家组成。主要骨干有超过15年大型跨国制药企业的管理经历和专业研发经验,曾参与和领导过多种药剂技术和产品的研发并使其成功上市。
公司致力于不断研发创新药品,提高人类的健康水平,改善民众生活质量。目前主要目标为强仿商业价值高的制剂药品,创造有自主品牌的有高技术壁垒药剂产品,对大药、特药以及最受欢迎保健药和中药进行剂型创新优化,增加用药安全性、有效性及使用方便性,以独特的产品优势占领扩张市场。
公司拥有充足的资金和行政支持,建立了与国际水平接轨的药物制剂研发中心并配备了各种国际知名制剂研发设备和管理系统。公司提供非常有竞争力的薪酬及绩效奖,以及优秀的企业文化氛围、良好的工作环境和职业生涯成长机会,欢迎加入我们成就你的个人理想和事业!

联系方式

  • 公司地址:地址:span海科路99号3号楼1楼