质量工程师/.供应商质量工程师
上海乐纯生物技术股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营
- 公司行业:制药/生物工程 医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2024-10-18
- 工作地点:上海·松江区
- 工作经验:1-3年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8千-1.2万·13薪
- 职位类别:采购材料、设备质量管理
职位描述
1.及时处理内部和外部客户的原料相关异常,并及时反馈给供应商,跟踪供应商的改善;
2. 制定供应商年度审核计划,并按计划完成供应商审核;负责不符合项的整改跟踪,索要整改证据;
3.负责与供应商沟通,签核质量协议;
4.参与新供应商开发与审核,与采购、研发部门一起对新供应商进行考核打分,确定其是否可以成为合格供应商;
5.根据IQC月报监管供应商的日常质量性能,若有异常及时联系供应商;
6.负责制定进货检验部门(IQC)的检验规范及检验计划,并适时对检验员进行培训指导;
7.输出进料检验的月度报告及年度报告;
任职要求:
1.本科及以上学历,生命科学或工科相关专业;
2. 1-3年质量相关工作经验;
3.熟悉掌握质量工具,比如QC七大手法、8D、质量五大工具及6 Sigma等;
4.具备良好的质量体系知识,如ISO9001, ISO 13485等;
5.良好的沟通能力;
2. 制定供应商年度审核计划,并按计划完成供应商审核;负责不符合项的整改跟踪,索要整改证据;
3.负责与供应商沟通,签核质量协议;
4.参与新供应商开发与审核,与采购、研发部门一起对新供应商进行考核打分,确定其是否可以成为合格供应商;
5.根据IQC月报监管供应商的日常质量性能,若有异常及时联系供应商;
6.负责制定进货检验部门(IQC)的检验规范及检验计划,并适时对检验员进行培训指导;
7.输出进料检验的月度报告及年度报告;
任职要求:
1.本科及以上学历,生命科学或工科相关专业;
2. 1-3年质量相关工作经验;
3.熟悉掌握质量工具,比如QC七大手法、8D、质量五大工具及6 Sigma等;
4.具备良好的质量体系知识,如ISO9001, ISO 13485等;
5.良好的沟通能力;
公司介绍
上海乐纯生物技术有限公司,致力于为生物制药行业提供优质的、创新的一次性工艺技术及整体解决方案,是中国较早从事一次性工艺设备及耗材研发、制造的高新技术企业。深耕生物制药领域,广泛服务于抗体、***、细胞和基因治疗等高科技客户;专注一次性工艺技术产品解决方案,全方位应用在生物工艺中的上游细胞培养、下游纯化以及最终制剂灌装等流程,并伴随生物制药全生命周期,贯穿于研发、中试及商业化生产阶段;引领一次性工艺技术快速本土化的进程,打通了上下游产业链。
拥有前瞻及创新思维的管理团队;全球化、跨行业的研发团队;生物制药领域资深技术专家团队;10年以上经验的精益生产制造团队;具备先进质量管理理念、扎根生命科学领域十余年的专业化、国际化的质量团队;丰富经验的跨国企业咨询与验证服务团队。拥有多个一次性耗材和设备的生产加工基地,为客户提供高质量的定制化生物工艺解决方案。
乐纯生物在上海建立了上万平的创新中心,包含数个交叉学科创新技术平台,客户验证服务中心,生物工艺应用培训中心,同时在美国波士顿建设全球前沿生物科技研发中心。乐纯生物丰富的研发管线囊括了抗体、***、细胞疗法、mRNA等前沿药物领域,致力于成为国际领先的一次性生物制药工艺完整解决方案服务商。拥有多项生物医药一次性工艺相关核心专利技术,产品具有安全、可靠、低成本、环保等多重优势,帮助生物技术及制药企业更好地符合新版?GMP、环保和EHS等要求。
荣获“国家高新技术企业”、“上海科技小巨人”、“上海市专精特新企业”、“工信部‘专精特新’小巨人”等资质荣誉,并参与撰写了国内团体标准《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》。在全球疫情持续影响、经济增长备受考验的大背景下,乐纯生物充分承担企业社会责任,不惜放弃高利润海外订单,积极排产国内***客户,为新冠***的生产保驾护航,多次获得***医药行业及***协会的感谢及肯定。
在上海浦东科创集团,中金资本,高瓴资本等知名资本的助力下,开展生物制药一次性工艺上下游产品技术的研发创新及商业化运营,从解决生物制药“卡脖子”技术和产品,到探索一次性工艺“深水区”的产业链技术革新。以技术创新为驱动,成为全球生物制药企业可信赖的合作伙伴,推动中国,乃至世界生物制药行业的健康快速发展,并为更精准有效的生物药普惠大众做出积极的推动和贡献。
拥有前瞻及创新思维的管理团队;全球化、跨行业的研发团队;生物制药领域资深技术专家团队;10年以上经验的精益生产制造团队;具备先进质量管理理念、扎根生命科学领域十余年的专业化、国际化的质量团队;丰富经验的跨国企业咨询与验证服务团队。拥有多个一次性耗材和设备的生产加工基地,为客户提供高质量的定制化生物工艺解决方案。
乐纯生物在上海建立了上万平的创新中心,包含数个交叉学科创新技术平台,客户验证服务中心,生物工艺应用培训中心,同时在美国波士顿建设全球前沿生物科技研发中心。乐纯生物丰富的研发管线囊括了抗体、***、细胞疗法、mRNA等前沿药物领域,致力于成为国际领先的一次性生物制药工艺完整解决方案服务商。拥有多项生物医药一次性工艺相关核心专利技术,产品具有安全、可靠、低成本、环保等多重优势,帮助生物技术及制药企业更好地符合新版?GMP、环保和EHS等要求。
荣获“国家高新技术企业”、“上海科技小巨人”、“上海市专精特新企业”、“工信部‘专精特新’小巨人”等资质荣誉,并参与撰写了国内团体标准《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》。在全球疫情持续影响、经济增长备受考验的大背景下,乐纯生物充分承担企业社会责任,不惜放弃高利润海外订单,积极排产国内***客户,为新冠***的生产保驾护航,多次获得***医药行业及***协会的感谢及肯定。
在上海浦东科创集团,中金资本,高瓴资本等知名资本的助力下,开展生物制药一次性工艺上下游产品技术的研发创新及商业化运营,从解决生物制药“卡脖子”技术和产品,到探索一次性工艺“深水区”的产业链技术革新。以技术创新为驱动,成为全球生物制药企业可信赖的合作伙伴,推动中国,乃至世界生物制药行业的健康快速发展,并为更精准有效的生物药普惠大众做出积极的推动和贡献。
联系方式
- 公司地址:民益路201号15号楼202室
- 联系人:Jessie Sun