上海招聘

职位职责：
1、负责肿瘤药物1/2期临床试验的具体实施和监查工作，根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；
2、负责整理和完善所有试验文档与资料，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5、定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7、完成公司交办的其它工作。
职位要求：
1、CRA监查经验最低：2年以上CRA经验，至少1年CRA肿瘤经验；
2、熟悉GCP法规及基本临床试验流程；
3、 Site资源：做过北京和上海、四川肿瘤医院项目者优先；
4、教育背景：本科以上学历，医学、护理学等相关专业, 英语水平至少4级；
5、较强的独立工作能力，具有团队合作精神。

Cullgen是一家由泛素酶领域世界著名专家在美国Delaware创建的专注于利用蛋白降解技术进行创新药物研发的公司。公司以泛素介导的靶向蛋白质降解技术uSMITE？（ubiquitin-mediated,smallmolecule-inducedtargeteliminationtechnology）这一革命性的平台为核心，致力于高效开发缺乏有效治疗方法的疾病的创新药物。上海睿跃生物科技有限公司是Cullgen Inc设立于上海浦东的研发中心。

Cullgen研发中心由药物发现部门和药物化学组成，高管全部是留美人员，科研人员中博士、硕士占比超过80%，公司与多家国内CRO公司密切合作，建立了完善的临床前研究体系，包括化合物设计、结构优化、工艺放大生产、体内体外活性测试、药代药动和毒理等。目前在研项目适应症以肿瘤、自身免疫系统和神经系统疾病为主，经过初期的验证，已经成功获得多个非常高效的候选化合物，正在全速推入临床开发。

公司正处在高速发展阶段，真诚欢迎富有创新精神、专业技能和管理能力的时代精英加入我们。公司提供富有竞争力的薪酬，广阔的个人发展空间，鼓励共同合作、学习的工作环境。让我们在国际化的企业文化氛围中共同成长！