上海招聘

岗位职责：
1. 质量管理：建立、维护公司质量管理体系（GMP)；贯彻、监督落实企业质量方针和质量目标；审核批准原材料及成品的放行；组织制定并监督执行原料、半成品、成品的检验标准；参与对原料供应商、外协加工商的考核与评价；建立健全公司各质量管理制度与工作流程，并组织实施和监督；组织并实施设备的管理、偏差、校准、验证等的追踪处理；质量异常的处理与追踪，质量不良原因分析与报告；负责公司全员质量管理培训，参与风险管理；
2. 文件管理：公司受控文件管理、定期进行监督检查，对不适用文件及时组织修订；生物制品、细胞制剂行业法规、国标、行标等外来文件的搜集、分发、批示与宣贯；审核质量技术标准文件；招标及资质证明审核、签发；公司存档文件的规范管理、保存、更新；各类说明书合规性的审核；
3. 质量认证产品注册资质申报：质量管理体系(GMP)外审、内审；
4. 公共关系的维护：上级主管部门现场检查工作的配合；检测机构、检定机构关系的建立与维护；
5. 部门管理：部门人员管理、业务指导、培训及考核；协调与其他部门的沟通与联系。
任职资格：
1. 医学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学、药学等相关专业本科及以上学历，硕士及以上学历优先，有质量控制、生产管理或注册认证等方面的培训或经验；
2. 至少3年以上生物制品相关生产企业工作经验；有细胞药物研发、检测、注册、生产、GMP等工作经验优先；有管理经理者优先；
3. 具有胜任部门管理岗位的能力；
4. 熟悉质量管理工作流程，具有质量部管理体系建立的经验优先；
5. 熟练掌握生物制剂、细胞产品及生产工艺技术应用方面的知识；
6. 熟悉国际质量体系专业知识；
7. 熟悉国家的法律法规 、行业政策；
8. 良好的英文阅读与理解能力；具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。

上海慧存医疗科技有限公司成立于2017年，隶属于上海赛立维生物科技有限公司。公司专注于干细胞治疗和再生医学领域，目前已经形成三大产品线：
1、针对肝病的细胞治疗产品线，包括生物人工肝，同种异体肝细胞注射液、脐带干细胞注射液等；
2、干细胞制剂CDMO/CMO服务平台，为干细胞创新产品提供研发和生产的整体解决方案；
3、医学冻存产品线，主要为细胞治疗提供辅助试剂。

慧存医疗一直致力于努力成长为细胞治疗和再生医学领域领导者，我们始终将人力资源视为企业发展的源动力，重视人才团队建设，希望给予员工发挥个人潜能的良好工作平台。
希望更多的有识之士能加入到我们的大家庭，与我们一同携手共进，共创未来。

员工福利：
1，做五休二
2，五险一金
3，商业保险：重疾险、意外险、门急诊医疗险
4，高端健康体检
5，生日福利
6，节日福利
7，法定年假外的福利年假
8，定期旅游及各项团建活动
9，部门团建经费