上海招聘

1、质量管理
（1）新产品开发阶段的质量：产品前期质量策划（APQP）、原材料评价方案与实施、测试方法开发、制定产品质量规范、遵循生产件批准程序（PPAP）对供应商的零件或产品验收、协助研发优化设计或工艺、参与试生产评价（IQ/OQ/PQ）等。
（2）生产过程质量控制：产品标准制定与修订、生产过程或产品性能检验；质量问题分析与改进、提升合格率；变更管理过程中的质量风险管控（变更风险分析、变更验证方案并监控实施）；不合格品的跟踪处置与分析等。
（3）售后质量管理：协调销售部、技术部、生产部一起解决售后客户抱怨及投诉，寻找问题原因、采取纠正预防措施、跟踪措施及验证结果，输出8D报告。
（4）熟练使用各类分析工具：统计学分析（SPC）、失效模式分析（FMEA）、测量系统分析（MSA）、流程图、QFD、CAPA、六西格玛、Minitab软件等。
2、风险管理
（1）参与产品的风险管理活动的实施。
任职要求：
（1）本科学历以上，理工科优先，相关工作经验2年以上；
（2）持有ISO13485质量体系内审员证书优先考虑。

公司始创于2013年，现位于上海临港新片区生命蓝湾板块，服务于全球介入医疗器械制造商。
公司拥有制造设备平台、耗材平台、能量平台等产业平台；团队核心人员拥有10+年的介入医疗行业从业背景，专业覆盖研发、生产、体系和销售
公司拥有70余项专利技术，为高新技术企业，生产体系通过ISO9001和TUV ISO13485体系认证；2020年与高校进行产学研合作，成为上海生物医学工程学会介入医学工程专业委员会常务委员。