上海招聘

岗位职责：
1、负责医疗器械产品的设计工作，包括产品设计、改进、测试方法开发、产品评价和性能验证等；
2、调研产品市场需求，收集市场产品信息，分析同类产品专利，开展可行性预研；
3、协助产品的设计开发转移，以及同类产品分析、原材料设计与评价、工艺设计与优化、产品风险分析等；
4、汇总整理产品设计开发过程中相关过程记录（含DHF的编写和DMR的整理），协助注册资料的编写。
5、参与产品的临床、注册过程并提供支持；
6、协助进行产品特殊过程确认与再确认；
7、协助产品关键工序技术参数的确定，参与组织进行验证与再验证；
8、负责产品文件的编制（包括产品图纸、采购明细、产品标准、使用说明书等）；
9、突发事件处理及上级交办的其他工作。
任职条件：
1、本科以上学历，生物、医药，机械制造等相关专业；
2、有医疗器械产品工作经验、熟悉医疗器械相关法规者优先；
3、熟练使用Office办公软件和常用绘图软件（AI,CAD等） ；
4、熟练使用英语，英语达四级及以上，会韩语者优先；
5、具有良好的团队协作精神和较强的沟通能力。
工作时间：8：00-16：30

    上海浦东金环医疗用品股份有限公司是一家成立于93年专业性生产医疗器械的实体公司。公司坐落于上海浦东北蔡工业园区内，占地面积8164㎡，生产场地面积6017㎡，十万级净化厂房面积2200㎡。厂区环境清洁，犹如花园。
公司主要产品有：非吸收性外科缝合线、带线缝合针（非吸收性、可吸收缝合线）、医用缝合针、无菌手术刀片、金属骨针、一次性使用麻醉包、一次性使用导尿包、一次性使用留置针等产品。
今天，面对新世纪的曙光，上海浦东金环医疗用品股份有限公司正以崭新的一页迎接新的挑战，并以公司倡导的“开拓创新、务实奋进”的企业精神，以建设一支优秀团队为目标，同心同德，共同为公司的发展努力拼搏，以极高的敬业精神，创造精彩的合作，以达到多赢的目的。
    我们的质量方针：为了病人的生命安全。
    服务宗旨：在符合国家、地方法律法规前提下，不断提升顾客的满意度。
    公司的目标：加快科学技术发展的步伐，实现科学化、现代化管理的目标。为发展我国的一次性医疗器械产业作出贡献。
全体金环人真诚的期望您的加盟，与您共创事业的辉煌。