CRA
上海以心医疗器械有限公司
- 公司性质：外资（非欧美）
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2024-06-05
- 工作经验：5年及以上
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1-1.8万·14薪
- 职位类别：CRA
职位描述
1.根据NMPA法规要求，进行临床试验的项目管理和质量控制，包括临床试验中心筛选、伦理审批
启动会组织、受试者入组及随访管理、数据清理、中心结题、研究者沟通培训、现场访视和质量监查、不良事件上报等
2.临床试验文件的撰写及管理
3.确保临床试验数据、临床试验文件的真实性.准确性、完整性和合规性
4.确保临床试验按进度计划实施
5.维护管理研究者及临床试验外包供应商，使合作顺畅，项目得到有效推进
6.熟悉掌握并遵守医疗器械临床试验法规、条令等相关文件
7.完成领导交付的其他工作
启动会组织、受试者入组及随访管理、数据清理、中心结题、研究者沟通培训、现场访视和质量监查、不良事件上报等
2.临床试验文件的撰写及管理
3.确保临床试验数据、临床试验文件的真实性.准确性、完整性和合规性
4.确保临床试验按进度计划实施
5.维护管理研究者及临床试验外包供应商，使合作顺畅，项目得到有效推进
6.熟悉掌握并遵守医疗器械临床试验法规、条令等相关文件
7.完成领导交付的其他工作
公司介绍
上海以心医疗器械有限公司诚聘
联系方式
- 电话：13057488763