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流程高级专员-医疗器械RA-日英双语

简柏特(大连)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:外包服务

职位信息

  • 发布日期:2024-06-05
  • 工作地点:大连·沙河口区
  • 工作经验:1-3年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7-8千·13薪
  • 职位类别:生物/制药/医疗器械  

职位描述

Responsibilities
? 监测和解释产品法规:负责持续监测和解释与产品相关的法律法规,确保公司的产品符合相关要求。
? 更新风险管理文件(RMF):负责更新风险管理文件,确保及时记录和管理产品风险。
? 发布合规声明:负责发布合规声明,表明产品符合相关法规和标准。
? 产品和设施注册:负责产品和设施注册,确保符合相关注册要求。
Minimum qualifications
? 具备ISO、FDA-QSR、QMS和其他标准的整体质量管理体系知识。
? 深入了解和实践经验相关公司业务和产品的监管管理。
? 对市场、业务、产品和利益相关者的知识和实践经验有透彻的了解。
? 高度的学习新事物的动力和灵活性。
? 能够在时间紧迫的情况下工作。
Preferred Qualifications
? 高度的学习新事物的动力和灵活性
? 能够在时间紧迫的情况下工作
? 良好的专业人际交往和沟通能力
? 具备监管事务背景/医疗器械背景者优先考虑

公司介绍

简柏特成立于1997年,其前身为通用电气的共享服务中心,2005年正式更名为简柏特,并于2007年在纽约证券交易所上市, 交易代码为G。全球共有员工90,000多人,在20多个国家设立了超过70多个交付运营中心。

简柏特(大连)有限公司公司成立于2000年。简柏特亚太地区的总部,先后在日本,佛山,上海,马来西亚,新加坡建立了交付运营中心,我们是全球性的专业服务公司,通过自动化,分析和人工智能为客户实现数字化业务转型,以提升企业绩效。

服务内容包括财务服务、信息技术支持、客户服务、员工服务、采购供应链管理等。我们服务的客户主要分布在中国大陆、中国香港、日本、韩国、新加坡等国家及地区以及部分美洲、欧洲国家。作为大连BPO行业的先行者,自进驻大连至今的20年中,人员规模已经发展到近5000人。

作为诚信为本的人性化公司,我们“褒奖才德兼备,培养精英人才”,提供多种语言和全球化的工作环境及卓越的培训和发展机会,助您充分发挥潜能,与公司共同成长,共同发展,成就未来!

简柏特承诺:您所提供的简历仅用于招聘的用途,将被妥善保管,未经选用或存档期后会被统一销毁。

联系方式

  • Email:resume.dalian@genpact.com
  • 公司地址:地址:span大连软件园21号楼
  • 电话:18842631105