质量工程师(生化)
上海英诺伟医疗器械股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2024-02-28
- 工作地点:上海·浦东新区
- 工作经验:3年及以上
- 学历要求:大专
- 职位月薪:8千-1.5万·14薪
- 职位类别:质量工程师(生化)
职位描述
1、负责洁净车间及相关设施(净化空调、工艺用水、工艺用气等)日常运行监测和趋势分析工作;
2、负责编制、维护产品微生物、无菌、化学、环境等性能的测试方法和测试流程;
3、负责参与产品的灭菌过程的验证,确定微生物、化学实验的方法可行性;
4、负责管理生化试剂、培养基、菌种、生化设备;
5、负责产品各项生化验证的方案制定及实施,验证的完成和汇报;
6、负责对生化检验员进行培训和指导,解决实验过程中的偏差和风险;负责对生化数据进行统计分析和管理;
7、参与产品上市后的质量监督和管理工作,负责产品质量问题分析、检验管理、产品记录审核等工作;
8、参与产品研发过程的验证工作,风险管理和质量控制的管理;
9、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、 大专及以上学历,2年以上生物学、化学、环境检测方面工作经验;
2、 有实验室管理经验,能够编制相关验证文件和管理文件;
3、 熟悉无菌、微生物、化学等测试相关的设备和流程;
4、 掌握实验室质量管理方法、具有现场质量管理经验。
2、负责编制、维护产品微生物、无菌、化学、环境等性能的测试方法和测试流程;
3、负责参与产品的灭菌过程的验证,确定微生物、化学实验的方法可行性;
4、负责管理生化试剂、培养基、菌种、生化设备;
5、负责产品各项生化验证的方案制定及实施,验证的完成和汇报;
6、负责对生化检验员进行培训和指导,解决实验过程中的偏差和风险;负责对生化数据进行统计分析和管理;
7、参与产品上市后的质量监督和管理工作,负责产品质量问题分析、检验管理、产品记录审核等工作;
8、参与产品研发过程的验证工作,风险管理和质量控制的管理;
9、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、 大专及以上学历,2年以上生物学、化学、环境检测方面工作经验;
2、 有实验室管理经验,能够编制相关验证文件和管理文件;
3、 熟悉无菌、微生物、化学等测试相关的设备和流程;
4、 掌握实验室质量管理方法、具有现场质量管理经验。
公司介绍
上海英诺伟医疗器械股份有限公司2009年2月成立于上海市浦东张江高科技园区,是一家致力于通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗解决方案,改善病人的健康状况和生活质量的全球创新企业,专注于微创介入医疗器械的研发、生产和销售,产品涉及泌尿外科手术医疗器械、消化内镜手术医疗器械和普外科手术医疗器械等高端先进医疗器械等领域。公司始终以产品与技术为导向,坚持自主产品的研发和创新,成功上市产品21项,在研产品多项,申请和授权专利100多项,公司陆续获得高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市“专精特新”中小企业、浦东新区科技进步奖等多项企业荣誉资质。
公司的愿景是持续为患者带来优质、适宜、经济的医疗解决方案,减少病患痛苦,提高生命质量。
公司的愿景是持续为患者带来优质、适宜、经济的医疗解决方案,减少病患痛苦,提高生命质量。
联系方式
- 公司地址:凯庆路59号1号楼4楼