上海招聘

工作职责:
1、对试剂新产品导入质量标准、操作规程等文档的建立，对新产品配方、工艺、检验方法2、等进行验证，收集相关数据报告，按体系要求完成各项技术规范和记录，保证转化产品的质量和合规性；
3、对检验数据的统计分析，OOS的调查分析；
4、对试剂新产品量产后向试剂QC质控的转移，培训，为产品质控持续提供技术支持；
5、协助试剂研发和生产对在线产品的配方、工艺、检验方法进行验证、优化和改进；
6、负责在线试剂产品变更中质量标准修订，体系要求各项技术规范和记录的完成，保证变更后产品的质量和合规性；
7、对新项目注册审核及其他内外审的应检，并及时完成相应整改；
8、对量产前试剂留样及中间品效期稳定性考察进行管理、验证工作，按体系要求各项记录；
9、按要求领取实验所需的试剂、耗材，及时满足实验需求；对实验室环境卫生进行定期的清洁、消毒处理；
10、对实验室实验设备进行日常维护、保养；对实验前、中、后对实验室的安全操作、卫生环境、仪器维护等进行管理；
11、对实验后产生的废弃物进行处理；
12、落实实验室的安全管理要求；
13、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、生物、药学、化学、检验等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉诊断试剂相关理论和实践，熟悉产品检验实验操作，对于检验结果有准确的分析能力、判断能力；
3、了解医疗器械相关法律法规，以及质量控制相关标准和要求；
4、能够清楚的传达组织意愿、上级期望和目标，具有较强的执行力；
5、一般英文读写能力、掌握计算机办公操作软件；
6、有责任感、诚信、良好的沟通能力和团队协作精神。

   圣湘生物科技股份有限公司简介

圣湘生物科技股份有限公司是以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商。公司致力于成为基因科技普惠者，服务国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设，是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、***博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业。
公司构建了一支国际化的人才团队，聚集***、省级行业领军人才近10名，高层次归国留学人员30余名。秉承为全世界人民提供用得起、用得好的基因技术、产品和服务的使命，以推动基因技术高精化、简便化、自动化、移动化、系统化“五化”建设为核心，公司自主开发了高精度“磁珠法”、快速简便“一步法”、通用型“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术，构建了荧光定量PCR、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、生物信息等一系列分子诊断技术平台，获国家科技进步二等奖、中国专利优秀奖等***重大奖项20余项，承担国家“十二五”、“十三五”重大科技专项等***和省级重大项目30余项，逐步构建了基因技术应用普适化、全场景化的新生态，引领国内分子诊断技术赶超国际先进水平，有力打破进口垄断，推动基因技术由医疗机构个别科室应用向多科室应用、大医院高端实验室应用向包括基层医疗机构在内的各个层级医院应用、少数领域应用向全场景应用转变。
公司研发了***防控、癌症防控、妇幼健康、血液筛查、慢病管理、突发疫情防控等一系列性能赶超国内外先进水平的产品300余种，可提供各类优质检测服务2200余项，形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统解决方案。目前产品已在全国2000多家医疗机构广泛使用，并远销全球40多个国家。
在2020年新冠肺炎疫情防控工作中，公司快速研发出精准、快速、简便、高通量的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，并通过国家药监局应急审批获注册证书，系国内新冠病毒检测产品***获批上市的6家企业之一。新冠产品已供往全国30余个省份和国外部分国家疫情防控一线，并助力500余家企事业单位复工复产。公司向国内外捐赠了价值超过3000万元的疫情防控应急物资，其中支援湖北物资近2000万元，有效助力湖北大幅提升疫情核酸检测服务能力。
“普惠基因科技，造福百姓健康”。公司将始终坚持 “创新+服务”双轮驱动，坚守“每盒每剂，但求高精高质；一诊一断，当思人命关天”的企业担当，研发出更多老百姓用得起、用得好的基因技术、产品和服务，输出全球惠民“圣湘方案”，助力我国抢占世界基因技术制高点和全球人类健康命运共同体建设，努力推动基因科技成为服务人类健康的中坚力量。