上海招聘

主要工作内容：
☆ 对研发阶段的产品，进行质量跟进，保持与研发信息沟通无阻，指导法律法规标准执行，保持产品生命周期质量体系持续性；；
☆ 涉及开发过程质量控制，信息反馈研发相关问题处理跟进；
☆ 维护质量体系持续性，监督运行状况；
☆ 产品的工艺验证、厂房和基础设施设备等的验证工作；
☆ 负责各类定期内部审核，对存在的问题提出CAPA、跟踪并组织实施；
其他工作内容：
1、 参与供方评审、管理评审和顾客投诉处理工作；
2、 组织实施质量统计分析，挖掘数据价值；
3、 其他领导交办的事物；

任职条件：
1、医疗器械行业三年以上；
2、质量管理、企业管理、电气、机械等专业；
3、熟练掌握质量管理工具；
4、掌握相关国家法规、体系、标准知识；
5、两年以上不间断的涉及开发质量管理建设及实践经验；
6、有较强的文字处理能力和人际沟通能力；
7、有一定电气、机械、软件专业方面的知识基础；
8、熟悉X射线设备产品者优先；

    江苏一影医疗设备有限公司2018年1月在江苏南通成立建设3000平米生产基地，聚焦医疗三维影像设备；在上海设立研发型子公司1600平米，获得上海青年启明星荣誉；2019年在浙江仙居成立浙江一影智能科技有限公司（目前完成一期建设1700平米）
    一影医疗聚焦三维CT成像技术，旨在以先进的技术服务精准医学。一影医疗以“+3D”、“+机器人”和“+AI”为战略规划，先后立项了术中3D成像设备，机器人3D设备等。其中术中3D成像设备已经获得中国医疗器械认证，并在临床使用中与骨科手术机器人联合，服务微创手术。