上海招聘

工作职责:
1、 负责新药研发过程中毒理和药代动力学研究工作；
2、 负责毒理学和药代动力学方案的制定、执行、跟踪，管理；
3、 收集相关在研药物的临床前资料、及时进行汇总；
4、 负责筛选优质CRO，探讨合作可能性，达成双方合作；
5、 及时监督在研项目药代动力学和毒理学实验进度；对CRO提供的报告进行审核；
6、 定期组织和CRO的项目讨论会，阶段性对CRO公司进行现场拜访审查；
7、 负责新药申报资料中药代动力学和毒理学部分的资料撰写，配合注册人员完成新药申报工作；
8、 配合早研部门提出药物筛选阶段的毒理和药代研究方案；
9、 协助临床部门拟定临床I期爬坡剂量，开展临床II-III期阶段需完成的药 代动力学和毒理研究。
10、整理和归档药代动力学和毒理研究报告和相关注册资料。
任职资格:
1、硕士3年或本科5年以上药代动力学、毒理研究相关工作经验；
2、药理学、毒理学、临床药学、生物统计学等专业；
3、曾负责>2项创新生物制品新药项目的药代动力学和毒理学工作，有抗体药物和ADC开发经验者优先；
4、熟悉药物临床前研发过程，有抗肿瘤药物项目经验者为优；
5、熟悉药物非临床研究审评、审批相关原则与法规要求；
良好的沟通技巧、能有效的与内外部部门/单位进行有效的合作。

宝船生物医药科技(上海)有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，位于上海张江高科技园区，专业从事生物制药，如单克隆抗体药物，研发和生产。公司成立于2005年，公司创始人均为在中国和美国生物医药界具有较高影响力的高级技术和管理人士，在企业创办、集资、运作和管理方面有着丰富的经验和成功的案例。

公司经过多年的发展，已经建立大分子蛋白药物的研发、分析和生产平台。2013年7月，公司由上市公司——桂林三金全资收购，宝船生物将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，拟在张江高科技园区建立了一个蛋白工程技术、分子生物学、细胞生物学以的高水平研发实验室和符合GMP规范的中试生产平台。我们的优势是：具有研发、分析、生产完整的技术平台，有机会接触最前沿生物技术以及有竞争力的个人待遇。

公司机遇快速发展，业务拓展迅速，诚邀专业素质高，工作责任心强，有团队合作精神的优秀人才加盟。

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