上海招聘

工作职责:
1、协助领导建立生产部清洗验证体系；
2、寻找新的高效的清洁方法，在保证符合质量要求的前提下，逐步优化公司的清洁方式，提升清洁效率，形成持续改善和追求卓越的文化；
3、指导车间建立一套新的清洁验证体系，开发新的清洁矩阵，提升清洁效率；
4、分析现有的清洗方式，结合多个企业的清洁模式，引入高效清洁模式和清洁设备，结合车间生产进行测试，寻找适合博腾高效的清洁方法，解决公司现有的清洁难题；
5、根据清洁验证的推行需求，与相关体系和部门沟通协调，确保清洁行动项能够有效实施，实施过程合规，符合GMP要求，能够有效控制交叉污染风险。
任职资格:
1、本科及以上学历；
2、化工、制药等相关专业；
3、了解清洁验证相关工作，了解与制药生产相关的法律法规；
4、具备英语读写能力，能胜任听说这尤佳。
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
清洁验证gmp清洁设备制药清洁法律法规化工

重庆博腾制药科技股份有限公司（股票简称：博腾股份，股票代码：300363）成立于2005年7月，是国内领先的医药研发生产外包组织（CDMO），主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发和定制生产服务的国家高新技术企业。我们在中国（重庆、成都、上海、江西、香港）、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构，拥有全球雇员1600余人。
公司致力于建立全球领先的制药服务平台，让新药更快惠及更多患者。通过过去十余年在CDMO领域的积淀，我们已经形成了为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录，公司核心生产基地先后通过中国CFDA、美国FDA和日本PMDA的现场检查。公司服务药品中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药，终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。十多年来，公司坚持服务于创新药领域，积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系，持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。
当前，借助国内制药工业政策的积极变革，中国制药发展充满新活力，公司将开放近十余年服务全球重磅创新药的经验积极支持国内制药行业的发展，全面为国内制药企业和药物研发机构提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药原料药到制剂的端到端定制研发及生产服务、生物大分子药服务等综合服务，逐步构建起全球领先的制药服务一站式开放合作服务平台。
Founded in 2005, Porton Pharma Solutions Ltd. is a top-tier, China-based external manufacturing partner and strategic supplier of custom drug intermediates and Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) to many of the world’s leading pharmaceutical companies. Porton listed its stocks in ChiNext of Shenzhen Stock Exchange on Jan 29, 2014.
We own and operate three Process Technology Centers and three Manufacturing Sites [including one US FDA-approved facilities] across China. Supported by >1,700 customer first-oriented employees [including >500 Process Scientists, Operations, Quality Assurance, EHS and Program Management professionals]. Our sites are operated to global quality and environmental standards under a centralized management system.
Today more than ever, success in the pharmaceutical industry requires developing strategic partnerships where they matter most – across geographies and the life cycle. We know our customers operate in a fast paced, competitive yet highly regulated environment. Delivering innovative and efficient manufacturing – based product development, commercialization and lifecycle management solutions in this new paradigm, Porton brings Solutions for Right Value at the Right Time and Place. Ask Us How We Can Help You!