上海招聘

医学经理
工作内容：
1、为项目开发的全过程提供医学支持，包括但不限于，临床研究适应症的选择、研究方案与周期的设计、临床中心的选择、研究管理计划的制定、研究运营指导等；
2、与各部门（注册，QA等）合作，负责协调与药监机构及各领域专家进行临床研发计划及合规的技术咨询与讨论；
3、与临床中心及第三方公司/CRO合作， 完成入排审核，影像阅片，医学监察，解决临床试验中医学相关的问题。确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP进行；
4、负责临床研究所需的各项文件的开发与撰写，包括但不限于：研究方案、研究者手册、知情同意书、SAE报告、临床研究总结报告及研究所需的其他文件（如医学监察计划）；
5、负责管理医学编码（MedDRA）、药物编码（WHODrug）、判断SUSAR等；
6、审核临床试验相关文件，包括但不限于：CRF、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告，统计分析报告等；
7、收集治疗领域的进展和专家学术信息和专业的医学文献，与目标专家进行专业性沟通；
8、支持公司项目医学培训和推广资料的医学审核工作；
9、负责完成项目培训资料的制作和更新工作。
任职资格：
1、硕士及以上学历，有临床医生背景；
2、在医院临床科室或医药企业/CRO公司有至少3年以上临床研究相关工作经验，有免疫治疗药物或疫苗工作经验的优先；
3、熟悉上市前医学事务工作流程和业务；熟悉临床研究的设计和实施；
4、熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
5、对临床试验报告数据敏感；
6、具有良好的团队协作和沟通能力；
7、具有熟练的英语阅读和书写能力。

薪资面议
职能类别：
医药技术研发管理人员
关键字：
临床医生上市前肿瘤

中生复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）系中国生物技术股份有限公司与上海复诺健生物科技有限公司共同出资组建的一家中外合资企业，公司位于上海市嘉定区南翔精准医学产业园，注册资本***16000万元，经营范围为从事生物技术、医疗技术、医药技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。
中生复诺健控股股东中国生物技术股份有限公司（简称“中生股份”）是我国疫苗、血液制品的重要生产企业，承担了80%以上的国家免疫规划用疫苗的生产任务。中生股份产业化能力强大，拥有近百条符合GMP标准的生产线，可生产各类预防、治疗、诊断用生物医药产品200多种，同时中生股份的科研也实力雄厚，拥有一批包括中国工程院院士在内的生物技术专家团队，其中包括国家自然科学基金委员会评议专家10多名，享受国家政府津贴专家170多名。
中生复诺健的合资方——上海复诺健生物科技有限公司于2015年创立于加拿大温哥华，并于2018年在上海南翔精准医学产业园成立了IND药物临床转化中心。复诺健是全球溶瘤病毒研发领域的领跑者，被评为安永复旦2018年中国最具潜力的生物科技类企业。复诺健的核心研发团队拥有20多年的溶瘤病毒研发历史，及首例上市溶瘤病毒的临床经验，公司的商业领导团队在技术研发战略、临床推进开发和商业运作方面均有丰富的经验和深厚的背景。
复诺健依托其独创的Synerlytic?技术平台，可携带多个免疫调节基因，显著提高病毒溶瘤活性的同时进一步强化病毒的安全性，突破了现有HSV溶瘤病毒只能瘤内注射的局限性，实现静脉注射，使治疗更加安全有效，大大提升了临床操作的灵活性和便利性。同时溶瘤病毒疗法有效地克服了现有肿瘤免疫疗法的靶点依赖、易发耐药和操作复杂等问题，以及传统化疗药物和分子靶向药物的药效不持久、毒副作用大等不足，具有引领未来肿瘤免疫治疗发展的巨大潜力。
中生复诺健将充分发挥两大股东“强强联合”的优势，以病毒载体为平台，开发引进新一代溶瘤病毒、载体疫苗、抗体及个性化精准诊断与治疗等系列产品，成为中国肿瘤免疫治疗领域的领先者。