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【岗位职责】：
？1. 项目调研，基于相关疾病领域基本情况、前沿技术、临床资料等进行可行性分析并形成报告；
2. 根据研发项目，提供文献调研和分析、动物实验方案设计和结果分析，支持产品设计开发验证；
3. 临床研究方案设计，包括如可行性临床研究、注册临床研究及其他类型科学研究；
4. 研究期间沟通与反馈，包括和临床专家、统计专家以及药监局审评中心的沟通和问题答复；
5. 不同类型报告撰写和相关支持，如临床研究总结报告撰写，协助医生文章发表；
6. 其他临时工作事项和任务。
【任职要求】：
1. 硕士及以上学历，临床医药相关背景；
2. 具有科研课题设计和完成经验，具有两年以上医疗器械医学事务相关工作经验；
3. 具备独立设计医疗器械动物实验和临床研究（包括科研和注册临床）方案的能力，并独立进行过动物实验和临床研究方案设计和报告撰写，有发补经验者优；
4. 具备充分的医疗器械研发流程和临床评价相关法规知识体系储备；
5. 英语六级以上，能流畅阅读、翻译医学文献，并完成英文资料撰写；
6. 责任心强、认真踏实，工作积极主动；
7. 良好的团队沟通协作精神；
8. 适应一定的出差频率。
职能类别：
临床研究员
关键字：
医疗器械临床研究动物实验文献调研可行性分析英语六级报告撰写结果分析临床评价临床医药

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