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制剂研发经理

上海泰亨实业集团有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营
  • 公司行业:制药/生物工程 制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2023-11-08
  • 工作地点:上海
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2.3-3万·14薪
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

职责描述:
1. 组织开展制剂研究工作,包括小试处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大和技术转移等
2. 管理公司所有的制剂项目及制剂部门人员,安排并协调制剂研发的工作
3. 协调制剂部门内部以及制剂部和研发其他部门的关系
4. 上级领导安排的其他工作
任职要求:
1.药物制剂、药剂学、制药等相关专业,硕士及以上学历;
2.熟悉多种剂型的制备工艺和仪器设备的使用(懂分析者为佳)
3.熟悉中国药品开发政策法规及相关技术要求,了解GMP相关法规;有ANDA开发经验并熟悉ICH法规;
4.能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告;
5.有注射剂开发经验者优先考虑。
年龄要求:
30-50岁
职能类别:
医药技术研发人员
关键字:
管理gmp药剂学药物制剂稳定性研究实验报告技术转移英文工艺放大制剂研发

公司介绍

上海泰亨实业有限公司成立于1995年,是一家处于蓬勃发展阶段的制药企业。公司培养了一支高效的年轻团队,致力于产品研发、质量管理、法规注册和市场开拓。我们的研发和生产严格遵循US FDA和ICH的要求,为全球客户提供所需的医药产品和技术支持。
泰亨拥有丰富的原料药产品类型,涉及肿瘤,精神和心脑血管类等产品系列。目前已经取得了超过15个US DMF文号,上海的cGMP车间于2009年通过了US FDA的现场检查;同时泰亨还协助国内的合作生产企业,在欧美规范市场进行注册,并获得原料药产品上市批准。
我们的制剂部门专注于解决制剂产品开发中的各类问题,协助美国客户ANDA的制剂产品通过FDA的批准。服务覆盖cGMP/ANDA申报的咨询,仿制药的前期研发和产品开发等领域,并提供处方前研究、处方工艺开发、批放大,工艺验证以及按ICH指导方案进行稳定性研究等服务。
我们秉承诚信的原则,旨在成为符合国际化标准的制药企业,力求不断研发出更多的医药产品造福于社会。

联系方式

  • 公司地址:金领谷科技产业园
  • 联系人:Katty