上海招聘

职责描述：
1、跟进计算机化系统相关法律法规更新动态，及时更新升级公司计算机化系统管理体系文件，保证计算机化系统的合规性，参与计算机化系统验证管理文件的起草/修订/审核；
2、参与公司计算机化系统相关验证；
3、负责计算机化系统的日常管理工作：URS审核、供应商评估、验证、权限管理、账户管理、数据备份及恢复、软件备份及恢复、时间校准、系统时间锁定等；
4、参与计算机化系统的项目管理工作：URS搜集，需求沟通，软件测试等；
5、配合完成上级领导交代的其他工作；
任职要求：
1、具有计算机相关专业、医药研发、生物学等专业本科及以上学历；
2、了解熟悉制药行业相关法规、指南，熟悉GXP的基本规范要求；
3、至少1年以上医药研发企业实验室信息验证或管理的工作经验，了解制药企业计算机化系统验证相关知识，熟悉实验室信息化系统管理的合规性要求；
4、愿意学习实验室信息化管理相关知识，工作细致认真，能承担一定的压力，具有良好的沟通能力；
5、具有实验室信息化系统（如LIMS，ELN，DMS等）管理、验证或实施经验者优先；
6、具有QA经验者优先。

   上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年，秉承 “科学引领、质量唯先、敦本务实、诚信敬业、团结互信”的核心价值观，以质量求生存、以信誉赢客户、以创新促发展、以管理创效益，先后通过NMPA的GLP认证、AAALAC 认证、OECD 成员国荷兰政府的GLP认证、美国FDA的GLP检查及美国病理学家学会的CAP认证等，是国内质量管控体系完备、服务内容齐全的新药安全评价机构之一。业务范围涵盖非临床毒理学、非临床药代动力学、生物标志物及临床样品分析、非临床药效等领域。
    益诺思拥有一支业务精湛、综合素质高的研究队伍，为国内外500余家制药公司、新药研发机构和科研院提供近6000项服务。近五年累计提交NMPA的IND注册申请160余项，上市12个。已有90余个项目完成了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构注册申报。
    经过多年的发展，益诺思目前已拥有近6万平方米的现代化设施，其中益诺思上海公司目前拥有1.8万平方米现代化设施，500余人的专业研究团队，提供药物的非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、临床前及临床生物样本分析、生物标志物测定及转化医学研究及药物申报咨询服务；益诺思南通公司设施总面积3万平方米，在益诺思上海公司安全性评价及药代动力学服务的基础上拓展成药性评价、同位素影像及药效学评价等服务；益诺思深圳公司设施总面积1.1万平方米，提供非临床安全性评价、非临床药代动力学、非人用药药效评价、非人用药毒理学评价服务。
    益诺思致力于为国内外客户提供一站式服务解决方案，早日实现“打造高质量综合评价服务平台，助力人类健康事业发展”的企业愿景。