上海招聘

1、负责微生物实验室检验相关仪器的管理、维护工作；

    

2、负责微生物实验室检测方法的确认或验证，包括但不限于微生物限度检查、无菌检查；

    

3、负责原辅料、包材、中间产品、成品的微生物限度、无菌、细菌内毒素检测；

    

4、负责微生物实验室和工厂洁净区的HVAC系统、纯水系统、压缩气体系统的验证和日常监测，并对相关数据进行汇总及趋势总结；

    

5、负责实验室OOS\OOT\异常检测数据的调查；

    

6、能够独立撰写、更新相关仪器的SOP;

    

7、进行文件管理，建立检测记录档案并及时落实归档，文件包括检验质量标准及检验标准操作规程的起草、检验相关记录格式的起草等；

    

8、负责部门人员培训资质管理。协助主管进行人员的培训工作，包括新员工岗位培训计划制定，员工再培训工作安排，员工培训状态统计，培训材料的更新和管理；

    

9、完成主管授权的其它任务。

    

    

任职要求：

    

1、微生物学、生物学、药学等相关专业本科及以上学历；

    

2、副研究员需要2年以上、研究员需要3年以上制药或生物制品企业工作经验；

    

3、熟悉药品GMP规范、国内外药典测试方法；

    

4、原则性强，具备良好的沟通、协调能力；

    

5、良好的组织能力和解决问题的能力。

臻皓生物是由臻格生物与皓元医药强强联手，合力打造的抗体偶联药物 (ADC) 研发和GMP生产一站式服务平台。
臻皓生物致力于深耕ADC类药物的偶联技术服务平台搭建，目前已精通多种国际领先的新型偶联技术平台。技术核心业务有：ADC样品制备，ADC药物筛选，偶联、纯化小试工艺开发，分析方法开发，ADC处方开发，灌装、冻干工艺开发等服务。偶联技术包含双抗偶联小分子、抗体偶联核酸、多肽偶联核酸、多肽偶联蛋白等多种偶联技术的样品制备。我们以丰富的研发经验、锐意创新的精神圆满地帮助多个客户解决了新的大小分子在偶联、纯化、分析中出现的疑难问题，获得了客户的一致好评。
臻皓生物在临港智造园六期投入超过1.5亿人民币建设的 6400 m2 的ADC研发和GMP 生产一体化服务平台将于2021年底竣工并投产。臻皓充分整合了臻格与皓元各自优势资源，创建抗体偶联药物领域内共享共赢的商业模式，打造业界领先的一站式 CDMO 技术服务平台，为奋战在ADC 创新药领域的合作伙伴提供高效、优质的服务。