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医药研发合规经理(J18700)

上海合全药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:上海-金山区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

工作职责:

1 研发实验数据的检查和质量控制

2 研发实验室物料核查和管控

3 研发体系 IP 风险的核查和管控

4 组织合规培训和考试

5 组织合规宣传活动

6 管理和维护合规制度

7 业务部门合规风险识别及违规项目整改进度跟进

任职资格:

1. 本科及以上学历优先;

2. 掌握英语,有英语4级或同等级英语相关证书优先;

3. 2年及以上工作经验,具有化学背景、原料药工艺研发管理经验优先;

4. 有责任心,能良好执行并完成各类工作任务;

5. 熟练使用Microsoft Office软件;

公司介绍

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。

合全金山工厂占地14英亩,是cGMP的生产基地,金山工厂能够生产从公斤级到吨级的产品,包含一个公斤级实验室、两个中试车间和一个商业化车间,反应釜体积从5 L至20,000 L,还包含一个cGMP的高活性原料药生产设施、质量控制实验室、仓库和溶剂罐区。

合全金山工厂分别于2013、2014、2016年和2018年四次通过美国FDA检查,得到8个国际监管机构批准,可为美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚、新西兰和中国的生产商业化创新原料药(APIs)
金山工厂配备有先进的生产设备,具有经验丰富的技术人员,可生产多种反应类型的产品,如不对称催化氢化、对空气和水敏感的金属催化、高温、高压、低温和氧化反应。此外,还可使用高技术生产工艺,如高体积液氮、连续化工艺(流体化学)和生物催化。

    目前公司正在飞速发展,需要向社会招聘更多的优秀人才以壮大我们的队伍,与公司共创美好的未来。诚意邀请您的加盟!
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