上海招聘

1、建立公司的GMP质量管理体系框架、政策，统筹管理体系小组；
2、负责制定自检计划，参与自检执行，并做好自检记录；
3、负责供应商的筛选、审计及后续整改跟进，供应商档案的建立；
4、负责产品质量档案的建立；
5、负责物料、产品的年度回顾，并形成相应报告；
6、负责组织开展风险评估等工作；
7、管理产品质量客诉，不良事件及召回相关工作，参与重大产品质量问题的处理，推动产品质量改进活动
8、组织开展质量分析会、管理评审；
9、定期/及时向直接上级汇报工作；
10、完成领导安排的其它工作。
任职要求：
1、***本科学历及以上，生物学工程或科学专业背景，25-35岁优先
2、3年以上医疗器械质量管理经验，拥有产品质量管理经验者优先，拥有无菌医疗器械行业工作经验优先，有团队管理经验者优先
3、熟悉ISO熟悉ISO17025质量管理体系标准，中国GMP要求及医疗器械相关法规
4、熟练使用Office，熟悉质量统计分析工具，具备一定的英语听说读写能力
5、具备良好的领导力，系统思维能力强，具有良好的组织、协调和解决问题的能力

    上海偲瑞生物医药有限公司是一家从事一次性使用系统开发、生产和销售的高新技术企业，公司致力于打造高端、优质的一次性使用系统国产品牌，实现在生物制药领域各工艺过程中的一次性使用系统国产化。

    服务理念：为客户提供质量安全、供应链安全、成本节约的产品和服务。服务理念：为客户提供质量安全、供应链安全、成本节约的产品和服务。

    质量安全：公司结合ISO9001和ISO13485的标准要求进行体系的建立和管控。为满足客户端的质量要求，公司对C级生产环境和产品的实现过程按照《药品生产质量管理规范》进行管理，确保产品在各个工艺流程的质量稳定可靠，保证产品的质量安全。

    供应链安全：公司根据体系要求以及客户的定制需求对供应商进行有效的筛选并建立了合格的供应商目录，保证我司原材料的供给。公司对供应商进行分级审核管理以及原材料的供应环境和质量控制进行定期评价，形成战略合作伙伴关系，保证产品的供应链安全。

    成本节约：在保证质量的前提下，公司通过原材料的开发，逐步实现进口材料的国产化替换，逐步降低产业链成本，最终使临床获益，普惠于民。

    公司现有团队均在生物制药领域有多年工作经验，可以帮助客户做具体项目耗材的个性化定制、人员培训等相关工作。欢迎有志之士加入我们，共创辉煌！