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根据质量管理体系的需要，开展对质量体系文件的管理工作。

1. 内部文件管理
1.1 质量体系文件格式的调整，文件关联关系的审查；
1.2 质量体系文件清单的维护；涉及文件新增、作废、修订、换版等及时更新文件清单及同步更新文件库。
2. 外部文件管理
2.1 外部引用文件的管理，定期关注外部文件来源，及时更新文件及引用的相关内容；
2.2 维护外部引用文件清单，涉及外部引用文件新增、作废等及时更新文件清单及同步更新外部引用文件库。
3. 中心文件稽查
3.1 监督抽查各中心的质量体系文件，其文件格式、数量等符合性；
3.2 监督抽查各中心质量体系文件年度培训计划、执行及培训考核等执行情况；
4. 文件系统
4.1 参与文件系统功能迭代，文件系统穿行测试等；
4.2 线上文件库管理。

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