上海招聘

1）协助完成临床试验项目开展前的资料准备、收集、整理；

2）出席启动会议，参与方案的讨论；协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件；

3）协助 CRA 与临床试验机构及伦理委员会联络，召开伦理会；

4）协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作；

5）协助完成临床研究器械管理和计数，包括器械的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

6）收集复印包括实验室检查、心电图、手术记录等在内的原始记录；

7）获得研究者授权按照方案协助研究者及时完成病例报告表的填写和数据录入；与原始资料核对，发现问题与医生商讨；

8）协调受试者与研究者日程，协助研究者完成受试者定期随访和检查；

9）协助 CRA 进行临床试验数据的溯源、核对、答疑；协助 CRA 将严重不良事件及时（24 小时）通报有关部门；将临床试验过程中各类信息及时反馈给 CRA；及时应对试验终止、中断、病例脱落；

10）协助研究者完成临床试验的其他相关工作；

11）项目结束后协助 CRA 进行相关资料、表格的回收、归档；

12）及时向医院、研究者传递公司重要信息，收集公司技术在医院中应用的反馈；

13）上级交办的其他工作。

任职资格:

1）专科及以上学历，专业不限，医疗器械、医学等相关专业优先考虑；

2）1 年以上临床试验项目 CRA 或 CRC 经验，应届毕业生无经验要求；

3）熟悉熟悉GCP法规并持有相关证书者优先；

4）具有良好的语言表达能力和良好的人际关系；

5）具有团队精神，善于合作，责任心强，能积极主动地为公司解决问题；

6）可接受短期出差者优先考虑。

上海恩盛医疗科技有限公司成立于2018年11月，是一家拥有自主知识产权的高新技术医疗创新型企业，专注于国际先进水平的血管医疗器械研发和产业化，基于外周静脉疾病整体解决方案，打造了微创血管介入和生物胶材料两大平台，致力于为临床和患者带来更多惠及大众的高端医疗器械。公司总部坐落于中国上海临港自由贸易区蓝湾生命科技园，获得了ISO13485国际质量体系认证，建造了GMP万级净化车间标准的研发、生产及办公场地。
公司核心团队均拥有国内外知名器械企业研发和管理经验，公司成立以来获得上海市、浦东新区和临港新片区的多项科技基金支持与鼓励，获得“上海高新技术企业”、“第四届医疗器械创新创业大赛全国总决赛一等奖”、“上海临港新片区潜力之星”等荣誉。公司目前已获得国内知名医疗创投机构的风险投资。