上海招聘

1、参与起草部分验证方案。

2、按照验证主计划、年度确认/验证计划、月度确认/验证计划、验证管理标准操作规程要求执行确认和/或验证以及再确认和/或再验证，如空调系统验证，生物安全柜验证，超净台验证，蒸汽灭菌器验证，二氧化碳培养箱验证，液氮罐验证，冰箱验证等；

3、参与新生产基地的厂房设施、公用系统、设备、产品工艺等验证工作，控制项目进度，保证项目如期完成；  

4、对厂房、设施、设备等验证状态进行保持，确保相关仪器设备在验证有效期内；    

5、负责协调、指导、支持、监控和跟踪各委托服务单位的验证活动的执行； 

6、验证设备SOP的起草、培训； 

7、负责验证仪器的数据备份工作； 

8、负责验证情况报告的管理工作，包括验证情况的汇报、沟通、管理等；    

9、每年的确认/验证活动结束后，起草年度确认/验证总结报告；

10、依据公司规定执行确认/验证过程中发生的偏差、变更、CAPA;

任职要求：  

1、有生物制药相关工艺设备验证经验优先考虑；

2、能借助工具完成英文验证方案的实施；

3、有意向在临港长期工作发展。

臻皓生物是由臻格生物与皓元医药强强联手，合力打造的抗体偶联药物 (ADC) 研发和GMP生产一站式服务平台。
臻皓生物致力于深耕ADC类药物的偶联技术服务平台搭建，目前已精通多种国际领先的新型偶联技术平台。技术核心业务有：ADC样品制备，ADC药物筛选，偶联、纯化小试工艺开发，分析方法开发，ADC处方开发，灌装、冻干工艺开发等服务。偶联技术包含双抗偶联小分子、抗体偶联核酸、多肽偶联核酸、多肽偶联蛋白等多种偶联技术的样品制备。我们以丰富的研发经验、锐意创新的精神圆满地帮助多个客户解决了新的大小分子在偶联、纯化、分析中出现的疑难问题，获得了客户的一致好评。
臻皓生物在临港智造园六期投入超过1.5亿人民币建设的 6400 m2 的ADC研发和GMP 生产一体化服务平台将于2021年底竣工并投产。臻皓充分整合了臻格与皓元各自优势资源，创建抗体偶联药物领域内共享共赢的商业模式，打造业界领先的一站式 CDMO 技术服务平台，为奋战在ADC 创新药领域的合作伙伴提供高效、优质的服务。