QA体系专员
上海泓博智源医药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-30
- 工作地点:上海-浦东新区
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6千-1万
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
工作职责:
1.负责公司CMC业务中所有文件、记录的管理和归档工作;
2.负责受控文件及记录的发放、回收、登记、统计与借阅工作;
3.负责台账的登记、各类文件统计表的更新;
4.负责组织实施员工GMP相关培训,建立维护人员资质档案;
5.对供应商进行管理维护,实时更新维护合格供应商清单,收集供应商资料;
6.制定供应商审计计划,对关键供应商进行现场/远程审计;
7.完善相关文件制度;
8.完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1. 对药品质量管理体系有一定的了解;
2. 工作细致、踏实、有责任心、学习能力强;
3. 具备良好的沟通能力、团队协作能力、逻辑分析能力。
1.负责公司CMC业务中所有文件、记录的管理和归档工作;
2.负责受控文件及记录的发放、回收、登记、统计与借阅工作;
3.负责台账的登记、各类文件统计表的更新;
4.负责组织实施员工GMP相关培训,建立维护人员资质档案;
5.对供应商进行管理维护,实时更新维护合格供应商清单,收集供应商资料;
6.制定供应商审计计划,对关键供应商进行现场/远程审计;
7.完善相关文件制度;
8.完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1. 对药品质量管理体系有一定的了解;
2. 工作细致、踏实、有责任心、学习能力强;
3. 具备良好的沟通能力、团队协作能力、逻辑分析能力。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
上海泓博智源医药股份有限公司是一家快速发展的新药研发机构。自2007年12月成立以来,公司以科技创新为驱动力,以创建具有特色的“智力型”企业为目标,积极与客户及商业伙伴开展全方位的合作,努力成为新药创制和原料药工艺创新研究的领军企业。
泓博智源坐落于上海浦东新区张江高科技产业园东区,拥有12,000平方米的办公区、实验室及先进的仪器设备。公司自创立之初就着力为员工创造一个安全、舒适、科学的工作环境,目前拥有HPLC、chiral-HPLC、LC-MS、LC-MS/MS (API 4000)、IR、UV、GC、GC-MS、正/反相制备色谱、微波合成仪、平行合成仪等各类实验及检测设备。正是这样高品质的科研环境保证了泓博智源高质量的运营及科研成果。
泓博智源注重打造“科学为主、不断创新”的企业文化,并且将其渗透到公司的管理制度、人才培养、团队建设等各个方面。除注重科学及实验操作能力的培养之外,公司每年组织年会、素质拓展培训、文体活动,同时还设立了团队建设专项基金。这些活动不仅为员工提供了纵向、横向的交流机会,同时增强了员工的归属感与团队合作意识。
泓博智源坐落于上海浦东新区张江高科技产业园东区,拥有12,000平方米的办公区、实验室及先进的仪器设备。公司自创立之初就着力为员工创造一个安全、舒适、科学的工作环境,目前拥有HPLC、chiral-HPLC、LC-MS、LC-MS/MS (API 4000)、IR、UV、GC、GC-MS、正/反相制备色谱、微波合成仪、平行合成仪等各类实验及检测设备。正是这样高品质的科研环境保证了泓博智源高质量的运营及科研成果。
泓博智源注重打造“科学为主、不断创新”的企业文化,并且将其渗透到公司的管理制度、人才培养、团队建设等各个方面。除注重科学及实验操作能力的培养之外,公司每年组织年会、素质拓展培训、文体活动,同时还设立了团队建设专项基金。这些活动不仅为员工提供了纵向、横向的交流机会,同时增强了员工的归属感与团队合作意识。
联系方式
- 公司地址:凯庆路59号12幢