体系工程师/质量主管
上海泉屹医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2022-06-27
- 工作地点:上海-宝山区
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:9千-1.8万
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
- 体系文件的不断完善及更新;
- 指导体系执行并跟踪;
- 指导文员进行批记录管理;
- 跟踪医疗器械文档输出;
- 组织实施内审,接待外审,与管代一起协助企业负责人完成管理评审;
- 委托检验及跟踪;
- 反馈处理;
- 做好质量部门及质量管理体系相关会议纪要及跟踪;
- 纠正预防措施跟踪并关闭;
10.学习质量管理知识和检验业务知识,不断提高质量意识和业务水平;
11.完成上级安排的其他工作;
岗位要求:
1、管理、检验、机械等相关专业;
2、2年体系工作经验;,具有医疗器械生产企业质量管理经历,具有植入/介入行业经验;
3、熟悉医疗器械相关法律法规,尤其是医疗器械生产质量管理规范;;
4、熟悉ISO13485/YY/T0287/ISO9000/GB/T19000者优先;
5、有较强的组织管理能力,较强的沟通协调能力;
6、工作负责、踏实、严谨,有团队精神和敬业精神;
7、能吃苦耐劳,良好的敬业精神,有较强工作责任感和事业心;
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
上海泉屹医疗科技有限公司成立于2021年。公司位于宝山区北上海生物医药产业园,毗邻上海市第二大人工湖美兰湖风景区。公司聚集了一批深耕于血管介入器械领域的研发设计人才,核心团队均来自医疗器械领军品牌企业。
公司专注于血管介植入器械的创新产品设计及基础技术研发,致力于解决临床急需产品的研发与品质优化,共同助力人类生命健康事业发展。
秉持“与客户共发展,与行业同成长”的企业文化,依托富有行业经验的研发团队加之精湛的生产制造技术,坚持OEM+CDMO自主技术创新路线,帮助客户快速实现优质器械研发,助力介入器械行业快速发展。
公司专注于血管介植入器械的创新产品设计及基础技术研发,致力于解决临床急需产品的研发与品质优化,共同助力人类生命健康事业发展。
秉持“与客户共发展,与行业同成长”的企业文化,依托富有行业经验的研发团队加之精湛的生产制造技术,坚持OEM+CDMO自主技术创新路线,帮助客户快速实现优质器械研发,助力介入器械行业快速发展。
联系方式
- 公司地址:上海市宝山区威航路18弄6栋