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体系工程师/质量主管

上海泉屹医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:上海-宝山区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:9千-1.8万
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

  1. 体系文件的不断完善及更新;
  2. 指导体系执行并跟踪;
  3. 指导文员进行批记录管理;
  4. 跟踪医疗器械文档输出;
  5. 组织实施内审,接待外审,与管代一起协助企业负责人完成管理评审;
  6. 委托检验及跟踪;
  7. 反馈处理;
  8. 做好质量部门及质量管理体系相关会议纪要及跟踪;
  9. 纠正预防措施跟踪并关闭;

10.学习质量管理知识和检验业务知识,不断提高质量意识和业务水平;

11.完成上级安排的其他工作;

岗位要求:

1、管理、检验、机械等相关专业;

2、2年体系工作经验;,具有医疗器械生产企业质量管理经历,具有植入/介入行业经验;

3、熟悉医疗器械相关法律法规,尤其是医疗器械生产质量管理规范;;

4、熟悉ISO13485/YY/T0287/ISO9000/GB/T19000者优先;

5、有较强的组织管理能力,较强的沟通协调能力;

6、工作负责、踏实、严谨,有团队精神和敬业精神;

7、能吃苦耐劳,良好的敬业精神,有较强工作责任感和事业心;

公司介绍

上海泉屹医疗科技有限公司成立于2021年。公司位于宝山区北上海生物医药产业园,毗邻上海市第二大人工湖美兰湖风景区。公司聚集了一批深耕于血管介入器械领域的研发设计人才,核心团队均来自医疗器械领军品牌企业。
公司专注于血管介植入器械的创新产品设计及基础技术研发,致力于解决临床急需产品的研发与品质优化,共同助力人类生命健康事业发展。
秉持“与客户共发展,与行业同成长”的企业文化,依托富有行业经验的研发团队加之精湛的生产制造技术,坚持OEM+CDMO自主技术创新路线,帮助客户快速实现优质器械研发,助力介入器械行业快速发展。

联系方式

  • 公司地址:上海市宝山区威航路18弄6栋