上海招聘

QA文件管理员

1、负责质量管理系统的文件管理，维持质量体系文件的良好运行；

2、负责QA档案室管理：负责文件和记录的归档、借阅，失效记录销毁等工作；

3、负责GMP记录管理，负责批记录、辅助记录的发放及回收；

4、协助QA负责人建立文件体系，保持现行文件目录的及时更新

5、负责修订后的文件及时生效、发放；

6、负责旧版和废止文件的收回和销毁；

7、及时进行档案的加工整理、装订归档

8、完成主管安排的其他工作。

   任职要求：

1.、医药相关专业大专以上学历

2、熟悉GMP等法规，了解文件管理流程

3、 具有较强的责任心，善于发现问题，较强的沟通能力，工作细心耐心

4、 熟练使用Excel、Word等

无相关工作将沿着可以带教

企业概况：

原悦康药业集团上海制药有限公司，2009年投资成立，因公司发展需求，于2019年7月更名为上海桓华制药有限公司，注册资金6800万，位于上海金山工业区生物医药产业基地，拥有普通固体制剂和抗肿瘤制剂的片剂、胶囊、口服混悬剂等诸多生产线，以抗肿瘤品种高附加值新药为主导发展。2014年1月通过国家新版GMP认证（片剂），并于2019年1月通过复认证，GMP证书号为SH20190008。
普通固体制剂包括喹诺酮类抗生素、肠胃用药、抗真菌药、抗病***等，其中盐酸特比萘片于2020年6月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价并取得批件，氟康唑片于2020年9月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价并取得批件。抗肿瘤制剂主要包括乳腺癌和白血病用药。
我们追求以创新促改革，建设同国际接轨的现代化工业洁净车间，采用先进性、实用性、全自动化设备及进口检测仪器，年产能在2-3亿片。我们同时在上海长宁区建立了自己的营销中心。营销中心不仅销售悦康药业集团总部及本公司所生产的产品，同时还致力于对全国独家品种在市场上的开发及销售。
选择制药行业，就必须对生命负责！药品质量只有一百分，九十九分等于零，这是我们的誓言。我们立志要做中国***的药品，致力于使我们的产品达到并超过人们的期望，让人们的生活更加美好！
上海桓华带着无限生机迈着坚实的步履，努力创造更美好的未来！我们期待您加入我们共谋发展！
联系电话：021-31270666/13671791502，17821966707（***）
联系人：肖小姐，李小姐