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质量工程师

技源集团股份有限公司

  • 公司性质:合资
  • 公司行业:多元化业务集团公司

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8千-1.5万
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

该职位主要负责集团旗下公司相关工厂质量相关工作的管理,及供应商的审计管理工作。
岗位描述:
1) 工厂质量相关工作的管理
a) 协助上级对工厂质量体系的运行情况进行有计划的维护及监控,通过质量团队组织相关行动以确保工厂现有体系如:GMP, ISO 22000, HACCP等能符合现行法规的要求;
b) 积极参与工厂日常质量管理方面的工作,包括但不限于:
? 审计:协助工厂完成官方审计,第三方审计及客户审计,及审计后整改措施的制定等
? 数据趋势分析
? 符合性计划审查,如验证,产品及工艺稳定性等
c) 总结工作内容,并从合规的角度提出持续改进措施。
2) 供应商管理
a) 根据公司现有供应商管理体系要求,维护管理集团旗下工厂的供应商,并根据制定的计划对供应商进行现场审计
3) 其它相关工作
a) 完成问卷调查表
b) 出具声明
c) 协助完成客户投诉调查
d) 及领导安排的其他各项工作
岗位要求:
1、 Educational Degree:文化程度:
? 在医药或相关专业获得学士学位(以上优先考虑),在相关行业有质量管理体系的经验。
? 有质量管理体系认证经验优先考虑。
2、 Working Experience:工作经验:
1) 至少2年在医药/保健品(原料或固体制剂)行业中担任质量/技术职位工作。
2) 熟悉国内GMP及其他相关法规,了解有关适用于国际市场治疗用品的法规。
3) 表现出在管制行业对复杂有挑战性的事件解决问题、计划、组织及决策能力。
4) 能够收集的事实,汇同相关数据/问题给出结论并提出有实效的及时解决问题的方案。
5) 书面和口头良好的沟通能力,在跨团队的质量职能和业务中具备良好的人际关系技巧。
6) 有良好的英语读写能力。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:偏差审计

公司介绍

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联系方式

  • 公司地址:钦州北路1089号54号5楼