上海招聘

岗位职责：
1. 熟悉医疗器械临床试验法律、法规，并根据实际工作情况完善公司SOP；
2. 协助攥写临床试验相关文件，如试验方案、病例报告表等；
3. 根据试验方案、SOP、GCP要求完成中心筛选、机构立项、项目启动、患者入组、周期监查、结题锁库等试验相关工作；
4. 严格把控试验质量，保证试验按照国家GCP要求和方案进行，确保试验数据的合规性、准确性及可塑性；
5. 负责项目的内外部沟通，与科室、机构办公室、SMO公司等保持良好的关系；
6. 跟进临床试验进度，协助研究者解决试验各阶段出现的问题；
7. 协助汇编产品注册资料的汇编及送检。
任职要求：
本科及以上学历，临床医学、药学及护理学等相关专业；
具有GCP相关证书者优先；
熟练使用office办公软件；
做事认真负责，有较强的抗压能力；
工作积极主动，能够适应经常出差；
具备良好的时间管理能力和沟通能力；
英语四级及以上，良好的听说读写能力。

一般信息：2015年4月成立，位于上海市瑞庆路528号上海张江医疗器械产业基地，下设研发、生产、质量、财务、营销、综合六个部门，拥有一支集临床医学、软件、硬件、电子、算法、结构、设计、无线传输等多学科交叉的医工融合研发队伍。建设了万级洁净生产车间和实验室，具备Ⅲ类无菌医疗器械的研发、试验、生产条件和资质。
核心业务： 以临床需求为创新驱动，开发精准化、微创化、智能化的医疗器械，促进临床诊疗水平的提高。目前专注于关节手术智能辅助系统的研发和推广，构建一套关节精准手术解决方案，助推关节外科由“经验手术”向“精准手术”方式转变。关节精准手术解决方案的核心组件是智能测量模块，开发的iKpas-全膝关节手术定位系统、iKbas-全膝关节手术平衡系统、iHpas-全髋关节手术定位系统等主要产品多属国内***。iKbas-全膝关节手术平衡系统已获得国家Ⅲ类医疗器械注册证并生产销售，iKpas-全膝关节手术平衡系统已获得国家Ⅱ类医疗器械注册证并生产销售。其他研产品近期也将陆续上市。基于智能测量模块的数据采集，正在同步开发关节手术AI医疗软件。
应用传感器技术开发关节精准手术辅助系统的能力，处于国际领先水平，是国内首先成功开发出系列相关产品的医疗科技公司。
愿景： 让医疗更完美！ Make Treatment Better ！
使命： 服务临床，造福患者！Serve doctors，Benefit patients！
目标： 成为行业领先的数字化骨科医疗科技公司！
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