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岗位概述：
本岗位主要负责公司的设备与系统验证，按照公司设备与系统验证计划及部门安排定期开展设备与系统的验证与确认。撰写相应的验证计划，并完成部门分配的验证任务。
关键职责
1.负责公司设备与系统的确认与验证，能独立起草相应的验证方法，处理验证数据，撰写相应的验证报告，保障设备与系统验证的正常开展。
2.协调设备与系统供应商开展设备与系统验证工作，审查供应商提供的验证活动和文件。
3.参与公司验证相关SOP的起草，修订和升版。
4. 参与公司客户及官方审计，回答审计中验证相关的问题。
专业知识与技能：
1. 熟悉生物制药行业设备与系统的验证，主要包括培养箱，冰箱，BSC等。了解计算机化系统的验证，对GAMP 5有一定的了解；
2. 熟悉设备生命周期概念，具有一定的风险概念，了解GxP质量体系及流程；
沟通与组织影响力：善于沟通协调，具备较强的跨部门协调与沟通能力，
有良好的团队精神，同时也有较好的独立工作能力
3. 具有本科或以上学历，自动化相关专业或其它专业（如医药、生物等）有较好的设备与系统验证专业知识
4. 有3年以上工作经历，其中至少1年的经历与生命科学行业（药企、医院、医疗器械企业等）计算机系统验证、设备与系统验证工作相关。
有GMP及GLP经验者优先。
5. 能熟练使用计算机办公软件；有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧；工作认真、细致，具有良好的团队合作精神。

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