上海招聘

1.1负责起草、修订现场质量、物料管理监控和取样SOP。
1.2负责起草和修订生产过程QA现场监控员的检查SOP，确保物料管理、生产全过程各关键质量控制点处于可控状态。
1.3协助生产过程的偏差、异常情况原因调查。
1.4负责生产过程现场、物料仓储、空调系统、水系统的日常检查监督工作。
1.5负责批记录、物料检验记录的审核。
1.6负责对生产现场空气洁净度、人员卫生进行监测。
1.7负责对物料、中间产品、成品按《取样管理规程》进行取样。
1.8参与质量事故、偏差分析、不合格品等的处理。
1.9监督相关GMP文件在生产全过程和起始物料的接收、储存、发放及物料处理过程中的执行。 2.0收集物料、生产过程有关的质量信息，对物料管理及生产过程现场质量管理工作情况进行总结分析

1992年，中国科学院院士、乌克兰科学院院士、第三世界科学院院士刘新垣教授创立上海华新生物高技术有限公司，致力于生产和研发具有国家自主知识产权的生物医药制品。
2016年，日本排名***的CRO公司EPS（日本主板上市公司、中国留学生杰出代表严浩先生创立）控股上海华新，致力于“建立植根中国，借力日本创新的生物医药产品平台”。
成立25年来，上海华新始终专注于妇科、肿瘤生物药的研发和产业化。原液生产线和注射用水针、注射用冻干粉针、固体制剂等多条制剂生产线均通过GMP认证，是国内一流的原核细胞药物研发和生产基地，连续多年通过《上海市高新技术企业》、《先进技术企业》、《上海市A级纳税企业》、《上海市重合同守信用企业》评定，2017年被认定为《浦东新区战略新兴企业》。
上海华新原研产品为辛洛尔、辛化诺、辛复宁。辛洛尔属国家生物制品I类新药，先后获得国家"七五"攻关重大成果奖、国家863计划成果金奖、北京国际发明博览会金奖、国家科技进步奖、中国发明成果金杯奖、***新产品等称号，是肿瘤生物治疗的重要用药。辛化诺于2003年获批国家生物制品新药，为水针剂型，是肝炎的首选用药及肿瘤生物治疗的重要用药。2005年公司自主研发上市的重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊（商品名：辛复宁）在全国同类产品市场占有率***，“辛复宁”被评为上海市著名商标。
依托中日健康产业创新研发资源，围绕妇科、肿瘤、免疫性疾病、基因缺陷等重大疾病防治课题，上海华新积极引进院士级领军人才和中日科学家团队，拟在中国上海、成都、日本东京设立研发联合实验室和上海创新药研发中心，重点开展基因工程药物的研发和产业化，丰富上海华新的研发产品管线。
展望未来，上海华新将不断探索发展，专注提供质高价优的生物药，致力于成为联结中日健康产业资源的优秀创新型生物医药企业。
现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。
请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：tianxy@huaxin-bio.com（请在邮件题目上注明应聘职位等信息）

【博士以上优秀医药技术人才在满足一定条件后，可办理人才引进直接落户上海】